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암 통증 및 충족되지 않은 요구 사항 연구

2023년 5월 26일 업데이트: University of Surrey

통증이 있는 암 환자의 충족되지 않은 요구를 탐색하는 전향적 종단 조사.

다음 연구의 목적은 통증이 있는 암 환자가 일반 암 인구와 비교할 수 있는 미충족 지원 치료 요구를 보고하는지 또는 이러한 미충족 요구가 통증이 통제되는지, 통제되지 않는지 또는 환자가 간헐적 돌발을 보이는지에 따라 악화되는지 확인하는 것입니다. 통증. 통증 조절, 조절되지 않거나 돌발성 통증이 있는 것으로 보고된 312명의 암 환자가 두 시점에서 일련의 설문지를 작성하게 됩니다. 1차 결과는 암 또는 암 치료로 인한 통증이 있는 사람들의 지원 치료 요구 설문 조사 - 약식(SCNS-SF)에 의해 식별된 자가 인식 미충족 지원 치료 요구의 유병률을 결정하는 것입니다.

가설- 암 또는 암 치료로 인한 통증이 있는 환자는 충족되지 않은 요구를 보고할 것이며, 통증이 조절되지 않거나 획기적인 통증이 있는 경우 증가할 것입니다.

보조 목표-

  1. 연령, 성별, 결혼 여부, 진단, 교육 수준 및 치료와 같은 다른 교란 요인이 암 또는 암 치료 관련 통증이 있는 사람의 충족되지 않은 요구를 보고하는 데 중요한 예측 변수인지 여부를 확인합니다.
  2. 기념 증상 평가 척도 - 약식(MSAS-SF)에 의해 식별된 다른 증상이 있는지 확인하기 위해 암 또는 암 치료 관련 통증이 있는 사람의 충족되지 않은 요구를 보고할 때 중요한 예측인자입니다.
  3. 통제된 통증, 통제되지 않은 통증 및 돌발성 통증을 경험하는 사람들 사이에서 스스로 인식하는 미충족 지원 치료 요구의 유병률과 중증도를 비교합니다.
  4. 4주 동안 통증이 통제되거나 통제되지 않는 사람들의 충족되지 않은 지원 치료 요구의 유병률과 중증도를 비교합니다.
  5. 참가자의 증상에 변화가 있는지 확인하기 위해 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 점수 또는 시점 1과 2 사이에 보고된 미충족 요구의 변화에 ​​기여할 수 있는 치료.
  6. 암 또는 암 관련 치료로 인한 돌발성 통증이 있는 환자가 보고한 충족되지 않은 지원 치료 요구의 유병률 및 중증도와 관련이 있는 통증 에피소드의 빈도 또는 중증도와 같은 돌발성 통증의 특성이 있는지 확인하기 위해 . 요인은 BAT(Breakthrough Pain Assessment Tool)에 의해 식별됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이 연구는 암 환자의 충족되지 않은 지원 치료 요구를 확인한 다양한 정성적 및 정량적 문헌을 기반으로 합니다. 이 연구는 이미 임상적으로 또는 연구 목적으로 사용된 여러 요구 평가 도구의 개발로 이어졌습니다. 이 연구는 새로운 니즈를 확인하려는 것이 아니라 문헌 내에서 이미 확인된 충족되지 않은 니즈 중 어떤 것이 고통을 겪고 있는 암 환자에게 적용되는지 조사합니다. 이러한 필요에는 암 확산에 대한 두려움 또는 사랑하는 사람에 대한 두려움과 같은 심리적 필요 및 건강 정보 필요가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

162

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 영국 Surrey의 Guildford에 있는 Royal Surrey County 병원의 St Luke's Cancer Center에 참석하는 환자 중에서 모집됩니다. 통증이 있는 환자의 수를 결정하기 위해 이미 센터에서 감사가 수행되고 있습니다. 감사를 완료하고 연구에 참여할 의향이 있는 통증이 있는 환자는 시험을 위해 선별될 것입니다. 시험에서 충분한 수의 환자가 통제된 통증, 통제되지 않은 통증 및 돌발성 통증을 경험하도록 하기 위해 104명의 참가자가 이러한 특정 통증 그룹 중 하나에 모집되면 더 이상 그러한 유형의 통증을 가진 사람들에게 접근하지 않을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  • 연령 ≥ 18.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 연구원과 함께 연구 설문지를 작성할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 인지 장애.
  • 일시적인 통증 - 대부분의 시간 동안 통증이 없거나 정기적인 진통제가 필요하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
조절된 통증
통증을 조절한 참가자; 통증을 없음으로 유지하는 정기적인 진통제를 필요로 합니다.
통제되지 않는 고통
조절되지 않는 통증이 있는 참여자; 진통제 사용 여부에 관계없이 중등도에서 중증의 통증
획기적인 고통
돌발성 통증이 있는 참가자; 통제되는 통증이지만 환자는 통증이 간헐적으로 '불타오르는' 에피소드가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 인식 미충족 요구 식별 - 지원 치료 요구 설문 조사 약식
기간: 연구 완료 시 평균 1년
개인의 충족되지 않은 요구 사항은 SCNS의 5개 영역(심리, 건강 시스템 및 정보, 신체 및 일상 생활, 환자 관리 및 지원 및 성) 각각의 합계 점수인 1에서 5 사이로 점수가 매겨집니다.
연구 완료 시 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alison L Buchanan, BSc, University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC/2012/73/FHMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이미 국제학술대회에서 데이터를 공유했고 적어도 1편 이상의 논문을 제출할 계획이다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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