L'étude sur la douleur liée au cancer et les besoins non satisfaits
26 mai 2023 mis à jour par: University of Surrey
Une enquête longitudinale prospective explorant les besoins non satisfaits des patients cancéreux souffrant de douleur.
L'objectif de l'étude suivante est d'identifier si les patients cancéreux en douleur rapportent des besoins non satisfaits en soins de support comparables à la population générale cancéreuse ou si ces besoins non satisfaits sont exacerbés selon que leur douleur est contrôlée, non contrôlée ou si les patients ont des poussées intermittentes. douleur. 312 patients atteints de cancer, qui ont déclaré avoir des douleurs contrôlées, non contrôlées ou paroxystiques, rempliront une série de questionnaires à deux moments. Le principal critère de jugement est de déterminer la prévalence des besoins de soins de soutien non satisfaits autoévalués, tels qu'identifiés par l'enquête sur les besoins de soins de soutien - formulaire court (SCNS-SF), chez les personnes souffrant de douleur causée par leur cancer ou leur traitement contre le cancer.
Hypothèse - Les patients souffrant de douleurs causées par leur cancer ou leurs traitements contre le cancer rapporteront des besoins non satisfaits, qui augmenteront si leur douleur n'est pas contrôlée ou s'ils ont des accès douloureux paroxystiques.
Objectifs secondaires-
- Établir si d'autres facteurs de confusion, tels que l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le diagnostic, le niveau d'éducation et le traitement, sont des prédicteurs significatifs dans la déclaration des besoins non satisfaits des personnes atteintes de cancer ou de douleur liée au traitement du cancer.
- Établir s'il existe d'autres symptômes, identifiés par le Memorial Symptom Assessment Scale - Short Form (MSAS-SF), qui sont des prédicteurs significatifs dans la déclaration des besoins non satisfaits des personnes atteintes de cancer ou de douleurs liées au traitement du cancer.
- Comparer la prévalence et la gravité des besoins de soins de soutien non satisfaits auto-évalués entre les personnes souffrant de douleur contrôlée, de douleur non contrôlée et de douleur paroxystique.
- Comparer la prévalence et la gravité des besoins en soins de soutien non satisfaits des personnes dont la douleur est devenue contrôlée ou non contrôlée sur une période de quatre semaines.
- Pour identifier s'il y a des changements dans les symptômes des participants, le score de performance ou le traitement de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) qui pourrait contribuer à un changement dans les besoins non satisfaits signalés entre les points 1 et 2.
- Établir s'il existe des caractéristiques des accès douloureux paroxystiques, telles que la fréquence ou la gravité des épisodes de douleur, qui sont associées à la prévalence et à la gravité des besoins en soins de soutien non satisfaits signalés par les patients souffrant d'accès douloureux paroxystiques causés par leur cancer ou des traitements liés au cancer . Les facteurs seront identifiés par le Breakthrough pain Assessment Tool (BAT).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'étude s'appuiera sur une gamme de documents qualitatifs et quantitatifs qui ont identifié les besoins non satisfaits en matière de soins de soutien des personnes atteintes de cancer.
Ces recherches ont déjà mené au développement de plusieurs outils d'évaluation des besoins qui ont été utilisés en clinique ou à des fins de recherche.
Cette étude n'essaie pas d'identifier de nouveaux besoins, mais d'examiner lesquels des besoins non satisfaits qui ont déjà été identifiés, dans la littérature, s'appliquent aux patients atteints de cancer qui souffrent.
Ces besoins comprennent des besoins psychologiques, tels que les craintes concernant la propagation du cancer ou pour les proches et les besoins d'information sur la santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
162
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Surrey
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Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés parmi les patients fréquentant le St Luke's Cancer Center du Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey, Royaume-Uni.
Un audit est déjà en cours au centre, pour déterminer le nombre de patients qui souffrent.
Les patients souffrant de douleur qui ont terminé l'audit et qui souhaitent participer à la recherche seront sélectionnés pour l'essai.
Afin de s'assurer qu'un nombre suffisant de patients dans l'essai ont des douleurs contrôlées, des douleurs incontrôlées et des accès douloureux paroxystiques, lorsque 104 participants auront été recrutés dans l'un de ces groupes spécifiques de douleur, les personnes souffrant de ce type de douleur ne seront plus approchées.
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer à l'étude.
- Âge ≥ 18.
- Capable de donner un consentement éclairé écrit.
- Capable de remplir des questionnaires d'étude, en collaboration avec un chercheur.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive.
- Douleur transitoire - si la douleur n'est pas présente la plupart du temps ou ne nécessite pas d'analgésie régulière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Douleur contrôlée
Les participants qui ont contrôlé la douleur ; nécessitant des analgésiques réguliers qui maintiennent la douleur comme nulle - légère sans accès de douleur aiguë.
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Douleur incontrôlée
Les participants qui ont une douleur incontrôlée ; douleur modérée à sévère, que vous preniez des analgésiques ou non
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Douleur révolutionnaire
Les participants qui ont des accès douloureux paroxystiques ; une douleur maîtrisée, mais le patient a des épisodes où la douleur « éclate » par intermittence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des besoins non satisfaits auto-perçus - par le formulaire abrégé de l'enquête sur les besoins en soins de soutien
Délai: A la fin des études, en moyenne 1 an
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Les besoins individuels non satisfaits seront notés entre un et cinq, les scores additionnés dans chacun des cinq domaines (psychologique, systèmes et informations de santé, vie physique et quotidienne, soins et soutien aux patients et sexualité) du SCNS
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A la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison L Buchanan, BSc, University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2012
Première publication (Estimé)
27 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2012/73/FHMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Déjà partagé des données lors d'une conférence internationale et prévoyant de soumettre au moins un article.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .