Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om kreftsmerter og uoppfylte behov

26. mai 2023 oppdatert av: University of Surrey

En prospektiv longitudinell undersøkelse som utforsker de udekkede behovene til kreftpasienter med smerte.

Målet med den følgende studien er å identifisere om kreftpasienter med smerte rapporterer udekkede støttebehandlingsbehov som er sammenlignbare med den generelle kreftpopulasjonen eller om disse udekkede behovene forverres avhengig av om smerten deres er kontrollert, ukontrollert eller om pasientene har periodisk gjennombrudd smerte. 312 kreftpasienter, som har rapportert å ha enten kontrollerte, ukontrollerte eller gjennombruddssmerter, vil fylle ut en serie spørreskjemaer på to tidspunkter. Det primære resultatet er å bestemme utbredelsen av selvopplevde udekkede støttende omsorgsbehov, som identifisert av Supportive Care Needs Survey -Short Form (SCNS-SF), hos personer som har smerter forårsaket av kreft eller kreftbehandling.

Hypotese- Pasienter med smerter forårsaket av kreft eller kreftbehandlinger vil rapportere udekkede behov, som vil øke hvis smertene deres er ukontrollerte eller hvis de har gjennombruddssmerter.

Sekundære mål-

  1. For å fastslå om andre forvirrende faktorer - som alder, kjønn, sivilstatus, diagnose, utdanningsnivå og behandling, er signifikante prediktorer i rapporteringen av udekkede behov hos personer med kreft eller kreftbehandlingsrelatert smerte.
  2. For å fastslå om det er noen andre symptomer, identifisert av Memorial Symptom Assessment Scale - Short Form (MSAS-SF), som er signifikante prediktorer i rapporteringen av udekkede behov hos personer med kreft eller kreftbehandlingsrelatert smerte.
  3. Å sammenligne utbredelsen og alvorlighetsgraden av selvopplevde udekkede støttende omsorgsbehov mellom personer som opplever kontrollert smerte, ukontrollert smerte og gjennombruddssmerter.
  4. For å sammenligne utbredelsen og alvorlighetsgraden av udekkede støttende omsorgsbehov til personer hvis smerte har blitt kontrollert eller ukontrollert over en periode på fire uker.
  5. For å identifisere om det er noen endringer i deltakernes symptomer, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesscore eller behandling som kan bidra til en endring i rapportering av udekkede behov mellom tidspunkt ett og to.
  6. For å fastslå om det er noen kjennetegn ved gjennombruddssmerter, som hyppigheten eller alvorlighetsgraden av smerteepisoder, som har en assosiasjon med prevalens og alvorlighetsgraden av de udekkede støttebehovene rapportert av pasienter med gjennombruddssmerter forårsaket av deres kreft eller kreftrelaterte behandlinger . Faktorer vil bli identifisert av Breakthrough pain Assessment Tool (BAT).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil bygge på en rekke kvalitativ og kvantitativ litteratur som har identifisert de udekkede støttende omsorgsbehovene til mennesker med kreft. Denne forskningen har allerede ført til utvikling av flere behovsvurderingsverktøy som har vært brukt klinisk eller til forskningsformål. Denne studien prøver ikke å identifisere nye behov, men undersøke hvilke av de udekkede behovene som allerede er identifisert, innenfor litteraturen, gjelder kreftpasienter som har det vondt. Disse behovene inkluderer psykologiske behov, som frykt for spredning av kreft eller for pårørende og behov for helseinformasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter som går på St Luke's Cancer Center ved Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey, Storbritannia. Det gjennomføres allerede tilsyn ved senteret, for å fastslå hvor mange pasienter som har smerter. Pasienter som har smerter som har gjennomført tilsynet og er villige til å delta i forskning, vil bli screenet for forsøket. For å sikre at tilstrekkelig antall pasienter i studien har kontrollerte smerter, ukontrollerte smerter og gjennombruddssmerter, når 104 deltakere har blitt rekruttert til en av disse spesifikke smertegruppene, vil det ikke lenger bli kontaktet personer som har den typen smerte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å delta i studiet.
  • Alder ≥ 18.
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.
  • Kunne fylle ut spørreskjemaer, i samarbeid med en forsker.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt.
  • Forbigående smerte - hvis smerte ikke er tilstede mesteparten av tiden eller ikke krever regelmessig analgesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollert smerte
Deltakere som har kontrollert smerte; krever vanlige smertestillende midler som opprettholder smerten som ingen - mild uten gjennombruddssmerter.
Ukontrollert smerte
Deltakere som har ukontrollerte smerter; smerte som er moderat til alvorlig enten på smertestillende eller ikke
Gjennombruddssmerter
Deltakere som har gjennombruddssmerter; smerte som er kontrollert, men pasienten har episoder når smerten periodevis "blusser opp".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av selvopplevde udekkede behov - ved hjelp av kortskjemaet Supportive Care Needs Survey
Tidsramme: Ved studieavslutning i snitt 1 år
Individuelle udekkede behov vil bli skåret mellom én og fem, de summerte skårene innenfor hvert av de fem domenene (psykologisk, helsesystemer og informasjon, fysisk og daglig liv, pasientbehandling og støtte og seksualitet) til SCNS
Ved studieavslutning i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison L Buchanan, BSc, University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Først lagt ut (Antatt)

27. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/2012/73/FHMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Har allerede delt data på en internasjonal konferanse og planlegger å sende inn minst ett papir.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere