Syöpäkipu ja tyydyttämättömät tarpeet -tutkimus
perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Surrey
Tuleva pitkittäinen tutkimus, jossa selvitetään kivuista kärsivien syöpäpotilaiden tyydyttämättömiä tarpeita.
Seuraavan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ilmoittavatko kivusta kärsivät syöpäpotilaat tyydyttämättömistä tukihoidon tarpeista, jotka ovat verrattavissa yleiseen syöpäpopulaatioon vai pahenevatko nämä tyydyttämättömät tarpeet riippuen siitä, onko heidän kipunsa hallittua, hallitsematonta vai onko potilailla ajoittaista läpimurtoa. kipu. 312 syöpäpotilasta, joilla on joko hallittua, hallitsematonta tai läpilyöntikipua, täyttää sarjan kyselylomakkeita kahdessa vaiheessa. Ensisijaisena tuloksena on määrittää itse kokemien tyydyttämättömien tukihoidon tarpeiden esiintyvyys, kuten Supportive Care Needs Survey -Short Form (SCNS-SF) -tutkimuksessa tunnistetaan, ihmisillä, joilla on syövän tai syöpähoidon aiheuttamaa kipua.
Hypoteesi - Potilaat, joilla on syövän tai syöpähoitojen aiheuttamaa kipua, raportoivat tyydyttämättömistä tarpeista, jotka lisääntyvät, jos heidän kipunsa on hallitsematon tai jos heillä on läpilyöntikipua.
Toissijaiset tavoitteet -
- Selvittää, ovatko muut hämmentävät tekijät, kuten ikä, sukupuoli, siviilisääty, diagnoosi, koulutustaso ja hoito, merkittäviä ennustajia syöpää tai syövänhoitoon liittyvää kipua sairastavien ihmisten tyydyttämättömien tarpeiden raportoinnissa.
- Selvittää, onko olemassa muita oireita, jotka on tunnistettu MSAS-SF:n (Memorial Symptom Assessment Scale - Short Form) avulla ja jotka ovat merkittäviä ennustajia syöpää tai syövän hoitoon liittyvää kipua sairastavien ihmisten tyydyttämättömien tarpeiden raportoinnissa.
- Vertaa itse kokemien tyydyttämättömien tukihoidon tarpeiden esiintyvyyttä ja vakavuutta ihmisten välillä, jotka kokevat hallittua kipua, hallitsematonta kipua ja läpimurtokipua.
- Vertaaksemme tyydyttämättömien tukihoidon tarpeiden esiintyvyyttä ja vakavuutta henkilöillä, joiden kipu on tullut hallituksi tai hallitsemattomaksi neljän viikon aikana.
- Selvittääksesi, onko osallistujien oireissa muutoksia, Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykypisteet tai hoito voivat vaikuttaa muutokseen raportoinnissa tyydyttämättömissä tarpeissa ajankohdan 1 ja 2 välillä.
- Selvittää, onko läpilyöntikivulla sellaisia ominaisuuksia, kuten kipujaksojen esiintymistiheys tai vaikeusaste, jotka liittyvät syövän tai syöpään liittyvien hoitojen aiheuttaman läpilyöntikivun potilaiden raportoimien tyydyttämättömien tukihoitotarpeiden esiintyvyyteen ja vakavuuteen. . Tekijät tunnistetaan Breakthrough pain Assessment Tool (BAT) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu laadulliseen ja kvantitatiiviseen kirjallisuuteen, joka on tunnistanut syöpää sairastavien ihmisten täyttämättömät tukihoidon tarpeet.
Tämä tutkimus on jo johtanut useiden tarpeiden arviointityökalujen kehittämiseen, joita on käytetty kliinisesti tai tutkimustarkoituksiin.
Tässä tutkimuksessa ei pyritä tunnistamaan uusia tarpeita, vaan selvittämään, mitkä kirjallisuudessa jo tunnistetuista tyydyttämättömistä tarpeista koskevat kipuja kärsiviä syöpäpotilaita.
Näihin tarpeisiin kuuluvat psykologiset tarpeet, kuten pelko syövän leviämisestä tai läheisistä ja terveystietotarpeet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka käyvät St Luke's Cancer Centerissä Royal Surrey County Hospitalissa, Guildfordissa, Surreyssa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Keskuksessa on jo käynnissä auditointi, jolla selvitetään kipupotilaiden määrä.
Tutkimuksen suorittaneet potilaat, joilla on kipua ja jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen, seulotaan tutkimusta varten.
Jotta varmistetaan, että riittävällä määrällä tutkimukseen osallistuneita potilaita on hallittua kipua, hallitsematonta kipua ja läpilyöntikipua, kun 104 osallistujaa on värvätty johonkin näistä erityisistä kipuryhmistä, ei enää lähestytä ihmisiä, joilla on tämäntyyppistä kipua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa osallistua tutkimukseen.
- Ikä ≥ 18.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Pystyy täyttämään tutkimuskyselyitä yhdessä tutkijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite.
- Ohimenevä kipu – jos kipua ei ole suurimman osan ajasta tai se ei vaadi säännöllistä analgesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hallittu kipu
Osallistujat, jotka ovat pitäneet kipua hallinnassa; jotka vaativat säännöllisiä kipulääkkeitä, jotka pitävät kivun ennallaan – lievä ilman läpilyöntikipujaksoja.
|
|
Hallitsematon kipu
Osallistujat, joilla on hallitsematon kipu; keskivaikeaa tai vaikeaa kipua riippumatta siitä, käytetäänkö kipulääkkeitä tai ei
|
|
Läpimurtokipu
Osallistujat, joilla on läpilyöntikipua; kipua, joka on hallinnassa, mutta potilaalla on jaksoja, jolloin kipu ajoittain "leipää".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse kokemien tyydyttämättömien tarpeiden tunnistaminen - tukevien hoidon tarpeiden kyselyn lyhyt lomake
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yksilölliset tyydyttämättömät tarpeet pisteytetään yhdestä viiteen, yhteenlasketut pisteet kullakin viidestä SCNS:n osa-alueesta (psykologiset, terveydenhuoltojärjestelmät ja tieto, fyysinen ja arkielämä, potilaiden hoito ja tuki ja seksuaalisuus).
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison L Buchanan, BSc, University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2012/73/FHMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakanut jo tietoja kansainvälisessä konferenssissa ja suunnittelemassa vähintään yhden esitelmän jättämistä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .