心臓手術を受けるシンバスタチンの心筋保護効果
2023年4月19日 更新者：Jing-song Ou、Sun Yat-sen University
心肺バイパスによる心臓手術を受ける心筋保護と心機能に関するシンバスタチンの研究
スタチンは、冠動脈疾患を予防および治療するためにコレステロールを下げるために使用されてきました。
スタチンが冠動脈バイパス移植中に内皮機能と心機能を保護できることも報告されています。
研究者らは最近、シンバスタチンが単一の医療センターでの非冠動脈心臓手術中の心筋損傷を軽減することを発見しました。
研究者らはさらに、シンバスタチンが心肺バイパスを伴う非冠動脈心臓手術中に心筋を保護し、術後の長期使用で心機能を改善できるかどうかを 2 つの医療センターで調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
369
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jing-song Ou, MD, PhD
- 電話番号：8238 8620-87755766
- メール：oujs2000@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhi-ping Wang, MD, PhD
- 電話番号：8238 8620-87755766
研究場所
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Cong-zhi Rao, MD
- 電話番号：87333122
- メール：raoczh@mail.sysu.edu.cn
-
主任研究者：
- Jing-song Ou, MD,PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 先天性心疾患（複雑でない）、
- 孤立した心臓弁膜症、
除外基準:
- 冠動脈疾患
- スタチンアレルギー
- 肝機能低下、肝炎
- 妊娠中の女性と授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
未処理
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実験的：ショートスタチン
シンバスタチン (20 mg) は術前 5 ～ 7 日間毎日投与されましたが、スタチン群では手術当日は投与されませんでした。
その後、シンバスタチンを術後2日目から7日目まで再投与した。
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ショート スタチン群: 1 日 20 mg、手術の 5 ～ 7 日前から開始し、7 日間続けます。 ロング スタチン群: 1 日 20 mg、手術の 5 ～ 7 日前から開始し、6 か月間継続します。
他の名前：
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実験的：ロングスタチン
シンバスタチン (20 mg) は術前 5 ～ 7 日間毎日投与されましたが、スタチン群では手術当日は投与されませんでした。
その後、術後 6 ヶ月までシンバスタチンを 2 日目に再投与した。
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ショート スタチン群: 1 日 20 mg、手術の 5 ～ 7 日前から開始し、7 日間続けます。 ロング スタチン群: 1 日 20 mg、手術の 5 ～ 7 日前から開始し、6 か月間継続します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トロポニン
時間枠：手術後7日以内
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治験責任医師は、各患者の手術前後のいくつかの時点で血漿トロポニンレベルを測定します。
これは主に、以前の臨床試験で証明されているコントロールとショート スタチンの比較のためのものです: スタチン 1。
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手術後7日以内
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駆出率
時間枠：2年以内
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各患者は、手術後1、3、6、12、18、および24か月で追跡され、心臓のB超音波でチェックされます。
駆出率が測定されます。
これは主に、この臨床試験の主要な目標であるショート スタチンとロング スタチンの比較のためのものです: スタチン 2.
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2年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期生存
時間枠：2年以内
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各患者はフォローアップされ、生存期間が観察されます。
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2年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。