Efecto de protección miocárdica de la simvastatina sometidos a cirugía cardíaca
19 de abril de 2023 actualizado por: Jing-song Ou, Sun Yat-sen University
Un estudio de simvastatina sobre la protección miocárdica y la función cardíaca sometidos a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar
Las estatinas se han utilizado para reducir el colesterol para prevenir y tratar enfermedades de las arterias coronarias.
También se informó que las estatinas podrían proteger la función endotelial y la función cardíaca durante el injerto de derivación de la arteria coronaria.
Los investigadores descubrieron recientemente que la simvastatina redujo la lesión miocárdica durante la cirugía cardíaca no coronaria en un solo centro médico.
Los investigadores investigan además si la simvastatina puede proteger el miocardio durante la cirugía cardíaca no coronaria con derivación cardiopulmonar y mejorar la función cardíaca con el uso a largo plazo en el posoperatorio en dos centros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
369
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing-song Ou, MD, PhD
- Número de teléfono: 8238 8620-87755766
- Correo electrónico: oujs2000@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhi-ping Wang, MD, PhD
- Número de teléfono: 8238 8620-87755766
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Cong-zhi Rao, MD
- Número de teléfono: 87333122
- Correo electrónico: raoczh@mail.sysu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Jing-song Ou, MD,PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años,
- Cardiopatía congénita (no compleja),
- Enfermedad valvular cardíaca aislada,
Criterio de exclusión:
- Arteriopatía coronaria
- Alergia a las estatinas
- Mala función hepática, Hepatitis
- Mujeres gestantes y mujeres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
sin tratar
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Experimental: estatina corta
Se administró simvastatina (20 mg) todos los días durante los 5-7 días antes de la operación, pero no el día de la cirugía en el grupo de estatinas.
Luego se volvió a administrar simvastatina el segundo día hasta los 7 días después de la operación.
|
En el grupo de estatinas cortas: 20 mg por día, comience 5-7 días antes de la cirugía y continúe durante 7 días. En el grupo de estatinas prolongadas: 20 mg por día, comenzar 5-7 días antes de la cirugía y continuar durante 6 meses.
Otros nombres:
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Experimental: estatina larga
Se administró simvastatina (20 mg) todos los días durante los 5-7 días antes de la operación, pero no el día de la cirugía en el grupo de estatinas.
Luego se volvió a administrar simvastatina al segundo día hasta 6 meses después de la operación.
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En el grupo de estatinas cortas: 20 mg por día, comience 5-7 días antes de la cirugía y continúe durante 7 días. En el grupo de estatinas prolongadas: 20 mg por día, comenzar 5-7 días antes de la cirugía y continuar durante 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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troponina
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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El investigador medirá el nivel de troponina en plasma en varios puntos de tiempo antes y después de la cirugía en cada paciente.
Esto se debe principalmente a la comparación entre el control y la estatina corta, lo que se ha demostrado en nuestro ensayo clínico anterior: estatina 1.
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
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fracción de eyección
Periodo de tiempo: dentro de dos años
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Cada paciente será seguido y controlado con ecografía B de corazón a los 1,3,6,12,18 y 24 meses después de la cirugía.
Se medirá la fracción de eyección.
Esto es principalmente para la comparación entre la estatina corta y la estatina larga, que es el principal objetivo de este ensayo clínico: la estatina 2.
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dentro de dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: dentro de dos años
|
Cada paciente será seguido y se observará el tiempo de supervivencia.
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dentro de dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Simvastatina
Otros números de identificación del estudio
- statin2
- 5010-2012001 (Otro número de subvención/financiamiento: Sun Yat-sen University)
- 5010-2014002 (Otro número de subvención/financiamiento: Sun Yat-sen University)
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