Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миокардиопротекторный эффект симвастатина при кардиохирургических вмешательствах

19 апреля 2023 г. обновлено: Jing-song Ou, Sun Yat-sen University

Исследование действия симвастатина на защиту миокарда и сердечную функцию при кардиохирургических вмешательствах с применением искусственного кровообращения

Статины используются для снижения уровня холестерина в целях профилактики и лечения заболеваний коронарных артерий. Также сообщалось, что статины могут защищать эндотелиальную функцию и функцию сердца во время коронарного шунтирования. Исследователи недавно обнаружили, что симвастатин уменьшает повреждение миокарда во время операций на сердце без коронарных артерий в одном медицинском центре. Исследователи также изучают, может ли симвастатин защитить миокард во время некоронарных операций на сердце с искусственным кровообращением и улучшить сердечную функцию при длительном послеоперационном применении в двух медицинских центрах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

369

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jing-song Ou, MD, PhD
  • Номер телефона: 8238 8620-87755766
  • Электронная почта: oujs2000@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhi-ping Wang, MD, PhD
  • Номер телефона: 8238 8620-87755766

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Cong-zhi Rao, MD
          • Номер телефона: 87333122
          • Электронная почта: raoczh@mail.sysu.edu.cn
        • Главный следователь:
          • Jing-song Ou, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет,
  • Врожденный порок сердца (не сложный),
  • Изолированное заболевание клапанов сердца,

Критерий исключения:

  • Ишемическая болезнь сердца
  • Аллергия на статины
  • Плохая функция печени, гепатит
  • Беременные женщины и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
необработанный
Экспериментальный: короткий статин
Симвастатин (20 мг) вводили каждый день в течение 5-7 дней до операции, но не в день операции в группе статинов. Затем повторно вводили симвастатин со вторых суток до 7 суток после операции.
Лекарство: симвастатин

В короткой группе статинов: 20 мг в день, начинать за 5-7 дней до операции и продолжать в течение 7 дней.

В группе длительных статинов: 20 мг в день, начинать за 5-7 дней до операции и продолжать в течение 6 месяцев.

Другие имена:
  • Симкор
Экспериментальный: длинный статин
Симвастатин (20 мг) вводили каждый день в течение 5-7 дней до операции, но не в день операции в группе статинов. Затем повторно вводили симвастатин со вторых суток до 6 мес после операции.
Лекарство: симвастатин

В короткой группе статинов: 20 мг в день, начинать за 5-7 дней до операции и продолжать в течение 7 дней.

В группе длительных статинов: 20 мг в день, начинать за 5-7 дней до операции и продолжать в течение 6 месяцев.

Другие имена:
  • Симкор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тропонин
Временное ограничение: в первые 7 дней после операции
Исследователь будет измерять уровень тропонина в плазме в несколько моментов времени до и после операции у каждого пациента. Это в основном для сравнения между контролем и коротким статином, что было доказано в нашем предыдущем клиническом испытании: статин1.
в первые 7 дней после операции
фракция выброса
Временное ограничение: в течение двух лет
Каждый пациент будет наблюдаться и проверяться с помощью УЗИ сердца через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции. Будет измерена фракция выброса. Это в основном для сравнения короткого статина и длинного статина, что является основной целью этого клинического исследования: статин 2.
в течение двух лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
долгосрочное выживание
Временное ограничение: в течение двух лет
За каждым пациентом будет наблюдаться и наблюдаться время выживания.
в течение двух лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • statin2
  • 5010-2012001 (Другой номер гранта/финансирования: Sun Yat-sen University)
  • 5010-2014002 (Другой номер гранта/финансирования: Sun Yat-sen University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться