Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona mięśnia sercowego przed operacją kardiochirurgiczną symwastatyny

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jing-song Ou, Sun Yat-sen University

Badanie wpływu symwastatyny na ochronę mięśnia sercowego i czynność serca po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym

Statyny były stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu w profilaktyce i leczeniu chorób wieńcowych. Donoszono również, że statyny mogą chronić funkcję śródbłonka i czynność serca podczas pomostowania aortalno-wieńcowego. Badacze niedawno stwierdzili, że symwastatyna zmniejsza ryzyko uszkodzenia mięśnia sercowego podczas operacji kardiochirurgicznej niezwiązanych z tętnicami wieńcowymi w jednym ośrodku medycznym. Badacze dalej badają, czy symwastatyna może chronić mięsień sercowy podczas operacji kardiochirurgicznej niezwiązanych z tętnicami wieńcowymi z krążeniem pozaustrojowym i poprawiać czynność serca przy długotrwałym stosowaniu pooperacyjnym w dwóch ośrodkach medycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

369

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jing-song Ou, MD, PhD
  • Numer telefonu: 8238 8620-87755766
  • E-mail: oujs2000@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zhi-ping Wang, MD, PhD
  • Numer telefonu: 8238 8620-87755766

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jing-song Ou, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej niż 18 lat,
  • Wrodzona wada serca (niezłożona),
  • Izolowana choroba zastawek serca,

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wieńcowa
  • Alergia na statyny
  • Słaba czynność wątroby, zapalenie wątroby
  • Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
nieleczony
Eksperymentalny: krótka statyna
Simwastatynę (20 mg) podawano codziennie przez 5-7 dni przed operacją, ale nie w dniu operacji w grupie statyn. Następnie w drugiej dobie ponownie podawano symwastatynę do 7 dni po operacji.
Lek: symwastatyna

W krótkiej grupie statyn: 20 mg dziennie, rozpocząć 5-7 dni przed zabiegiem i kontynuować przez 7 dni.

W grupie długich statyn: 20 mg dziennie, rozpocząć 5-7 dni przed operacją i kontynuować przez 6 miesięcy.

Inne nazwy:
  • simkor
Eksperymentalny: długa statyna
Simwastatynę (20 mg) podawano codziennie przez 5-7 dni przed operacją, ale nie w dniu operacji w grupie statyn. Następnie w drugiej dobie ponownie podawano symwastatynę do 6 miesięcy po operacji.
Lek: symwastatyna

W krótkiej grupie statyn: 20 mg dziennie, rozpocząć 5-7 dni przed zabiegiem i kontynuować przez 7 dni.

W grupie długich statyn: 20 mg dziennie, rozpocząć 5-7 dni przed operacją i kontynuować przez 6 miesięcy.

Inne nazwy:
  • simkor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
troponina
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
Badacz zmierzy poziom troponiny w osoczu w kilku punktach czasowych przed i po operacji u każdego pacjenta. Dotyczy to głównie porównania między kontrolą a krótką statyną, co zostało udowodnione w naszym poprzednim badaniu klinicznym: statyna1.
w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
Każdy pacjent będzie obserwowany i sprawdzany USG B serca w 1,3,6,12,18 i 24 miesiące po operacji. Zmierzona zostanie frakcja wyrzutowa. Ma to na celu głównie porównanie krótkiej i długiej statyny, co jest głównym celem tego badania klinicznego: statyna 2.
w ciągu dwóch lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długoterminowe przeżycie
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
Każdy pacjent będzie obserwowany i obserwowany czas przeżycia.
w ciągu dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • statin2
  • 5010-2012001 (Inny numer grantu/finansowania: Sun Yat-sen University)
  • 5010-2014002 (Inny numer grantu/finansowania: Sun Yat-sen University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na symwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj