Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiebeskyttelseseffekt af simvastatin, der gennemgår hjertekirurgi

19. april 2023 opdateret af: Jing-song Ou, Sun Yat-sen University

En undersøgelse af simvastatin om myokardiebeskyttelse og hjertefunktion under hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Statiner er blevet brugt til at lave kolesterol for at forebygge og behandle koronararteriesygdomme. Det blev også rapporteret, at statiner kunne beskytte endotelfunktion og hjertefunktion under koronararterie-bypass-transplantation. Forskerne fandt for nylig, at simvastatin reducerede myokardieskade under ikke-koronar hjertekirurgi i et enkelt medicinsk center. Efterforskerne undersøger yderligere, om simvastatin kan beskytte myokardium under ikke-koronar hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og forbedre hjertefunktionen med langvarig brug postoperativt i to medicinske centre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

369

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jing-song Ou, MD, PhD
  • Telefonnummer: 8238 8620-87755766
  • E-mail: oujs2000@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zhi-ping Wang, MD, PhD
  • Telefonnummer: 8238 8620-87755766

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jing-song Ou, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 18-årig,
  • Medfødt hjertesygdom (ikke kompleks),
  • Isoleret hjerteklapsygdom,

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesygdom
  • Allergi for statiner
  • Dårlig leverfunktion, hepatitis
  • Drægtighedskvinder og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
ubehandlet
Eksperimentel: kort statin
Simvastatin (20 mg) blev administreret hver dag i de 5-7 dage præoperativt, men ikke operationsdagen i statingruppen. Derefter blev simvastatin genindgivet på den anden dag indtil 7 dage postoperativt.
Medicin: simvastatin

Kort sagt statingruppe: 20 mg dagligt, start 5-7 dage før operationen og fortsæt i 7 dage.

I lang statingruppe: 20 mg dagligt, start 5-7 dage før operationen og fortsæt i 6 måneder.

Andre navne:
  • simcor
Eksperimentel: lang statin
Simvastatin (20 mg) blev administreret hver dag i de 5-7 dage præoperativt, men ikke operationsdagen i statingruppen. Derefter blev simvastatin genindgivet på den anden dag indtil 6 måneder postoperativt.
Medicin: simvastatin

Kort sagt statingruppe: 20 mg dagligt, start 5-7 dage før operationen og fortsæt i 7 dage.

I lang statingruppe: 20 mg dagligt, start 5-7 dage før operationen og fortsæt i 6 måneder.

Andre navne:
  • simcor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
troponin
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter operationen
Investigatoren vil måle troponinniveauet i plasma på flere tidspunkter før og efter operationen hos hver patient. Dette er hovedsageligt for sammenligningen mellem kontrol og kort statin, som er blevet bevist i vores tidligere kliniske forsøg: statin1.
inden for de første 7 dage efter operationen
udstødningsfraktion
Tidsramme: inden for to år
Hver patient vil blive fulgt op og kontrolleret med B-ultralyd på hjertet i 1,3,6,12,18 og 24 måneder efter operationen. Ejektionsfraktionen vil blive målt. Dette er hovedsageligt for sammenligningen mellem kort statin og lang statin, som er hovedmålet i dette kliniske forsøg: statin 2.
inden for to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
langsigtet overlevelse
Tidsramme: inden for to år
Hver patient vil blive fulgt op og observeret overlevelsestid.
inden for to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2012

Først opslået (Skøn)

30. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • statin2
  • 5010-2012001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Sun Yat-sen University)
  • 5010-2014002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Sun Yat-sen University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner