이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장수술을 받는 Simvastatin의 심근보호 효과

2023년 4월 19일 업데이트: Jing-song Ou, Sun Yat-sen University

심폐우회술을 이용한 심장수술 시 심바스타틴의 심근보호 및 심장기능에 관한 연구

스타틴은 관상 동맥 질환을 예방하고 치료하기 위해 콜레스테롤을 낮추는 데 사용되었습니다. 관상동맥우회술 시 스타틴이 내피기능과 심장기능을 보호할 수 있다는 보고도 있다. 조사관은 최근 단일 의료 센터에서 심바스타틴이 비관상동맥 심장 수술 중 심근 손상을 감소시키는 것을 발견했습니다. 연구자들은 심바스타틴이 심폐 바이패스를 이용한 비관상동맥 심장 수술 중 심근을 보호하고 수술 후 장기간 사용 시 심장 기능을 개선할 수 있는지 여부를 두 의료 센터에서 추가로 조사했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

369

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jing-song Ou, MD, PhD
  • 전화번호: 8238 8620-87755766
  • 이메일: oujs2000@yahoo.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Zhi-ping Wang, MD, PhD
  • 전화번호: 8238 8620-87755766

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jing-song Ou, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 선천성 심장병(복합 아님),
  • 고립된 심장 판막 질환,

제외 기준:

  • 관상동맥 질환
  • 스타틴 알레르기
  • 간 기능 저하, 간염
  • 임신부 및 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
처리되지 않은
실험적: 짧은 스타틴
심바스타틴(20 mg)은 수술 전 5-7일 동안 매일 투여하였으나, 스타틴 그룹은 수술 당일에는 투여하지 않았다. 이후 심바스타틴을 수술 후 7일까지 2일째에 재투여하였다.
의약품: 심바스타틴

단기 스타틴군: 하루 20mg, 수술 5-7일 전부터 시작하여 7일 동안 계속합니다.

장기간 스타틴 투여군: 하루 20mg, 수술 5-7일 전부터 시작하여 6개월간 지속.

다른 이름들:
  • 심코르
실험적: 긴 스타틴
심바스타틴(20 mg)은 수술 전 5-7일 동안 매일 투여하였으나, 스타틴 그룹은 수술 당일에는 투여하지 않았다. 이후 심바스타틴을 수술 후 6개월까지 2일째에 재투여하였다.
의약품: 심바스타틴

단기 스타틴군: 하루 20mg, 수술 5-7일 전부터 시작하여 7일 동안 계속합니다.

장기간 스타틴 투여군: 하루 20mg, 수술 5-7일 전부터 시작하여 6개월간 지속.

다른 이름들:
  • 심코르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트로포닌
기간: 수술 후 7일 이내
조사관은 각 환자의 수술 전후 여러 시점에서 혈장 트로포닌 수치를 측정합니다. 이것은 주로 대조군과 짧은 스타틴 사이의 비교를 위한 것으로 이전 임상 시험인 statin1에서 입증되었습니다.
수술 후 7일 이내
분출률
기간: 2년 이내
각 환자는 수술 후 1,3,6,12,18 및 24개월에 B 초음파로 심장에 대한 추적 및 검사를 받게 됩니다. 방출 분율이 측정됩니다. 이것은 주로 짧은 스타틴과 긴 스타틴의 비교를 위한 것이며, 이는 이번 임상 시험의 주요 목표인 스타틴 2입니다.
2년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 생존
기간: 2년 이내
각 환자를 추적 관찰하고 생존 시간을 관찰합니다.
2년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • statin2
  • 5010-2012001 (기타 보조금/기금 번호: Sun Yat-sen University)
  • 5010-2014002 (기타 보조금/기금 번호: Sun Yat-sen University)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

선천성 심장 질환에 대한 임상 시험

심바스타틴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다