Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívműtéten átesett szimvasztatin szívizomvédő hatása

2023. április 19. frissítette: Jing-song Ou, Sun Yat-sen University

A szimvasztatin vizsgálata a szívizom védelméről és a szívműködésről cardiopulmonalis bypass-os szívműtét alatt

A sztatinokat koszorúér-betegségek megelőzésére és kezelésére használták a koleszterinszint csökkentésére. Arról is beszámoltak, hogy a sztatinok megvédhetik az endothel funkciót és a szívműködést a koszorúér bypass graft során. A kutatók a közelmúltban azt találták, hogy a szimvasztatin csökkentette a szívizom sérülését a nem koszorúér artériás szívműtét során egyetlen egészségügyi központban. A kutatók továbbá azt vizsgálják, hogy a szimvasztatin meg tudja-e védeni a szívizomot nem koszorúér artériás szívműtét során cardiopulmonalis bypass segítségével, és javíthatja-e a szívműködést hosszú távú, posztoperatív alkalmazás esetén két egészségügyi központban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

369

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Zhi-ping Wang, MD, PhD
  • Telefonszám: 8238 8620-87755766

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jing-song Ou, MD,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb,
  • Veleszületett szívbetegség (nem összetett),
  • Izolált szívbillentyű-betegség,

Kizárási kritériumok:

  • A koszorúér-betegség
  • Allergia a statinokra
  • Rossz májműködés, hepatitis
  • Terhes nők és szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
kezeletlen
Kísérleti: rövid sztatin
A sztatin csoportban a szimvasztatint (20 mg) minden nap adták a műtét előtti 5-7 napon keresztül, de nem a műtét napján. Ezután a szimvasztatint a második napon a műtét utáni 7 napig újra beadták.
Drog: szimvasztatin

Rövid sztatin csoportban: napi 20 mg, a műtét előtt 5-7 nappal kezdje és 7 napig folytassa.

Hosszú sztatin csoportban: napi 20 mg, a műtét előtt 5-7 nappal kezdje és 6 hónapig folytassa.

Más nevek:
  • simcor
Kísérleti: hosszú sztatin
A sztatin csoportban a szimvasztatint (20 mg) minden nap adták a műtét előtti 5-7 napon keresztül, de nem a műtét napján. Ezután a szimvasztatint a második napon újra beadták a műtét utáni 6 hónapig.
Drog: szimvasztatin

Rövid sztatin csoportban: napi 20 mg, a műtét előtt 5-7 nappal kezdje és 7 napig folytassa.

Hosszú sztatin csoportban: napi 20 mg, a műtét előtt 5-7 nappal kezdje és 6 hónapig folytassa.

Más nevek:
  • simcor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
troponin
Időkeret: a műtét utáni első 7 napon belül
A vizsgáló minden betegnél megméri a plazma troponinszintjét több időpontban a műtét előtt és után. Ez főként a kontroll és a rövid sztatin összehasonlítására vonatkozik, amit korábbi klinikai vizsgálatunkban is bebizonyítottak: statin1.
a műtét utáni első 7 napon belül
ejekciós frakció
Időkeret: két éven belül
A műtét után 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónapon belül minden beteget nyomon követnek és szív ultrahanggal ellenőriznek. Az ejekciós frakciót megmérjük. Ez főként a rövid sztatin és a hosszú sztatin összehasonlítására vonatkozik, ami a fő cél ebben a klinikai vizsgálatban: a statin 2.
két éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hosszú távú túlélés
Időkeret: két éven belül
Minden beteget nyomon követnek, és megfigyelik a túlélési időt.
két éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • statin2
  • 5010-2012001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Sun Yat-sen University)
  • 5010-2014002 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Sun Yat-sen University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel