Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänleikkauksen alla olevan simvastatiinin sydänlihassuojavaikutus

keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jing-song Ou, Sun Yat-sen University

Simvastatiinin tutkimus sydänlihaksen suojasta ja sydämen toiminnasta sydänleikkauksen yhteydessä kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä

Statiineja on käytetty alentamaan kolesterolia sepelvaltimosairauksien ehkäisyyn ja hoitoon. On myös raportoitu, että statiinit voisivat suojata endoteelin toimintaa ja sydämen toimintaa sepelvaltimon ohitussiirteen aikana. Tutkijat havaitsivat äskettäin, että simvastatiini vähensi sydänlihasvaurioita ei-sepelvaltimoiden sydänleikkauksen aikana yhdessä lääkärikeskuksessa. Tutkijat tutkivat edelleen, voiko simvastatiini suojata sydänlihasta ei-sepelvaltimoiden sydänleikkauksen aikana kardiopulmonaarisen ohituksen avulla ja parantaa sydämen toimintaa pitkäaikaisella käytöllä leikkauksen jälkeen kahdessa lääketieteellisessä keskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

369

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jing-song Ou, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 8238 8620-87755766
  • Sähköposti: oujs2000@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhi-ping Wang, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 8238 8620-87755766

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jing-song Ou, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias,
  • synnynnäinen sydänsairaus (ei monimutkainen),
  • Yksittäinen sydänläppäsairaus,

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti
  • Allergia statiineille
  • Maksan toimintahäiriö, hepatiitti
  • Raskausajan naiset ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
hoitamaton
Kokeellinen: lyhyt statiini
Simvastatiinia (20 mg) annettiin joka päivä 5-7 päivän ajan ennen leikkausta, mutta ei leikkauspäivänä statiiniryhmässä. Sitten simvastatiinia annettiin uudelleen toisena päivänä 7 päivään leikkauksen jälkeen.
Lääke: simvastatiini

Lyhyessä statiiniryhmässä: 20 mg päivässä, aloita 5-7 päivää ennen leikkausta ja jatka 7 päivää.

Pitkä statiiniryhmä: 20 mg päivässä, aloita 5-7 päivää ennen leikkausta ja jatka 6 kuukautta.

Muut nimet:
  • simcor
Kokeellinen: pitkä statiini
Simvastatiinia (20 mg) annettiin joka päivä 5-7 päivän ajan ennen leikkausta, mutta ei leikkauspäivänä statiiniryhmässä. Sitten simvastatiinia annettiin uudelleen toisena päivänä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Lääke: simvastatiini

Lyhyessä statiiniryhmässä: 20 mg päivässä, aloita 5-7 päivää ennen leikkausta ja jatka 7 päivää.

Pitkä statiiniryhmä: 20 mg päivässä, aloita 5-7 päivää ennen leikkausta ja jatka 6 kuukautta.

Muut nimet:
  • simcor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
troponiini
Aikaikkuna: ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Tutkija mittaa jokaisen potilaan plasman troponiinitason useissa aikapisteissä ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tämä koskee pääasiassa vertailua vertailun ja lyhyen statiinin välillä, mikä on todistettu edellisessä kliinisessä tutkimuksessamme: statiini1.
ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
poistofraktio
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
Jokaista potilasta seurataan ja tarkistetaan sydämen B-ultraäänellä 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Poistofraktio mitataan. Tämä koskee pääasiassa lyhyen statiinin ja pitkän statiinin vertailua, mikä on tämän kliinisen tutkimuksen päätavoite: statiini 2.
kahden vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
Jokaista potilasta seurataan ja eloonjäämisaikaa seurataan.
kahden vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • statin2
  • 5010-2012001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sun Yat-sen University)
  • 5010-2014002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sun Yat-sen University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa