急性片頭痛の神経炎症バイオマーカーに対するトリプタンとドキシサイクリンの影響
2016年12月27日 更新者：The Cleveland Clinic
この研究の目的は、急性片頭痛の神経炎症マーカーに対するトリプタンとドキシサイクリンの効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
最近、炎症性サイトカインとマトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) の増加が片頭痛に関与していることが指摘されています。
炎症は、血液脳関門 (BBB) 機能を変化させることにより、片頭痛の病態生理学における重要な役割を果たしている可能性があります。
炎症誘発性 MMP として、MMP-9 は BBB 破壊と神経因性疼痛の両方に関与し、好中球と BBB の相互作用中の好中球の脱顆粒によって主に誘導されます。
抗生物質のテトラサイクリン群は、MMP 産生と好中球の脱顆粒を抑制する可能性があります。
この研究の目的は、急性片頭痛発作中の BBB 分解に焦点を当てた既知の神経炎症バイオマーカーを調査し、従来の治療 (トリプタン) および新規 MMP 標的療法 (ドキシサイクリン) に対するマーカーの反応を評価することです。
このパイロット プロジェクトのデータは、片頭痛の急性治療と予防の両方における MMP 阻害剤などの新しい治療戦略を調査する将来のプロジェクトを補完します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -国際頭痛分類（ICHD-II）基準の第2版を満たす、前兆のあるまたはない片頭痛の臨床診断
- 急性片頭痛を中止するための経口トリプタン薬の積極的な処方
除外基準:
- -過去3か月間のテトラサイクリングループまたはその他の抗炎症薬の使用
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：トリプタン
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実験的：ドキシサイクリン
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実験的：トリプタン + ドキシサイクリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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血清神経炎症マーカー濃度
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二次結果の測定
結果測定 |
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頭痛の強さ（4段階スケール）
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
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頭痛が治るまでの時間
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頭痛再発までの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月27日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。