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L'impact du triptan et de la doxycycline sur les biomarqueurs neuro-inflammatoires dans la migraine aiguë

27 décembre 2016 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Le but de cette étude est de déterminer les effets des triptans et de la doxycycline sur les marqueurs neuro-inflammatoires dans la migraine aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation des cytokines inflammatoires et des métalloprotéinases matricielles (MMP) a récemment été impliquée dans la migraine. L'inflammation peut jouer un rôle clé dans la physiopathologie de la migraine en altérant la fonction de la barrière hémato-encéphalique (BHE). En tant que MMP induite par l'inflammation, la MMP-9 est impliquée à la fois dans la perturbation de la BHE et dans la douleur neuropathique, et est largement dérivée de la dégranulation des neutrophiles lors de l'interaction neutrophile-BBB. Le groupe d'antibiotiques tétracycline peut supprimer la production de MMP et la dégranulation des neutrophiles. Cette étude vise à étudier les biomarqueurs neuro-inflammatoires connus en mettant l'accent sur la dégradation de la BHE lors des crises de migraine aiguë et à évaluer les réponses des marqueurs au traitement conventionnel (triptans) et à la nouvelle thérapie ciblée MMP (doxycycline). Les données de ce projet pilote compléteront les projets futurs portant sur de nouvelles stratégies thérapeutiques telles que les inhibiteurs de MMP dans le traitement et la prévention de la migraine aiguë.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la migraine avec ou sans aura qui répond aux critères de la 2e édition de la classification internationale des maux de tête (ICHD-II)
  • Prescription active d'un médicament triptan oral pour interrompre les migraines aiguës

Critère d'exclusion:

  • Groupe tétracycline ou autre utilisation de médicaments anti-inflammatoires au cours des trois mois précédents
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Triptan
Médicament: Triptan
Expérimental: Doxycycline
Médicament: Doxycycline
Expérimental: Triptan + Doxycycline
Médicament: Doxycycline
Médicament: Triptan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Concentrations sériques de marqueurs neuro-inflammatoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Intensité des maux de tête (échelle à quatre points)
Nombre de participants présentant des événements indésirables comme mesure de la sécurité et de la tolérabilité
Il est temps de soulager les maux de tête
Temps de récidive des maux de tête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2012

Première publication (Estimation)

31 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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