Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van triptan en doxycycline op neuro-inflammatoire biomarkers bij acute migraine

27 december 2016 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Het doel van deze studie is om de effecten van triptanen en doxycycline op neuro-inflammatoire markers bij acute migraine te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde inflammatoire cytokines en matrixmetalloproteïnasen (MMP's) zijn recentelijk betrokken bij migraine. Ontsteking kan een sleutelrol spelen in de pathofysiologie van migraine door de functie van de bloed-hersenbarrière (BBB) ​​te veranderen. Als een door ontsteking geïnduceerde MMP is MMP-9 betrokken bij zowel BBB-verstoring als neuropathische pijn, en wordt grotendeels veroorzaakt door degranulatie van neutrofielen tijdens neutrofiel-BBB-interactie. De tetracyclinegroep van antibiotica kan de MMP-productie en degranulatie van neutrofielen onderdrukken. Deze studie heeft tot doel bekende neuro-inflammatoire biomarkers te onderzoeken met een focus op de afbraak van de BBB tijdens acute migraineaanvallen en de respons van markers op conventionele behandeling (triptanen) en nieuwe op MMP gerichte therapie (doxycycline) te beoordelen. De gegevens van dit proefproject vormen een aanvulling op toekomstige projecten waarin nieuwe therapeutische strategieën worden onderzocht, zoals MMP-remmers bij zowel acute behandeling als preventie van migraine.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van migraine met of zonder aura die voldoet aan de criteria van de 2e editie van de International Headache Classification (ICHD-II)
  • Actief recept voor een oraal triptanmedicijn om acute migraine af te breken

Uitsluitingscriteria:

  • Tetracycline-groep of ander ontstekingsremmend medicijngebruik in de voorgaande drie maanden
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Triptaan
Geneesmiddel: Triptaan
Experimenteel: Doxycycline
Geneesmiddel: Doxycycline
Experimenteel: Triptaan + doxycycline
Geneesmiddel: Doxycycline
Geneesmiddel: Triptaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Serum neuro-inflammatoire markerconcentraties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hoofdpijnintensiteit (vierpuntsschaal)
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijd voor verlichting van hoofdpijn
Tijd voor herhaling van hoofdpijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren