L'impatto del triptano e della doxiciclina sui biomarcatori neuroinfiammatori nell'emicrania acuta
27 dicembre 2016 aggiornato da: The Cleveland Clinic
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dei triptani e della doxiciclina sui marcatori neuroinfiammatori nell'emicrania acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento delle citochine infiammatorie e delle metalloproteinasi della matrice (MMP) è stato recentemente implicato nell'emicrania.
L'infiammazione può essere un attore chiave nella fisiopatologia dell'emicrania alterando la funzione della barriera emato-encefalica (BBB).
In quanto MMP indotta da infiammazione, MMP-9 è coinvolta sia nell'interruzione della BBB che nel dolore neuropatico ed è in gran parte derivata dalla degranulazione dei neutrofili durante l'interazione tra neutrofili e BBB.
Il gruppo di antibiotici tetracicline può sopprimere la produzione di MMP e la degranulazione dei neutrofili.
Questo studio mira a indagare i biomarcatori neuroinfiammatori noti con particolare attenzione alla rottura del BBB durante gli attacchi acuti di emicrania e valutare le risposte dei marcatori al trattamento convenzionale (triptani) e alla nuova terapia mirata MMP (doxiciclina).
I dati di questo progetto pilota integreranno i progetti futuri che studiano nuove strategie terapeutiche come gli inibitori MMP sia nel trattamento acuto che nella prevenzione dell'emicrania.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di emicrania con o senza aura che soddisfi i criteri della 2a edizione della classificazione internazionale delle cefalee (ICHD-II)
- Prescrizione attiva per un farmaco triptanico orale per abortire l'emicrania acuta
Criteri di esclusione:
- Gruppo tetraciclina o altro uso di farmaci antinfiammatori nei tre mesi precedenti
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Triptano
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Sperimentale: Doxiciclina
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Sperimentale: Triptano + Doxiciclina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Concentrazioni di marcatori neuroinfiammatori sierici
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Intensità della cefalea (scala a quattro punti)
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Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
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È ora di alleviare il mal di testa
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Tempo di recidiva del mal di testa
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Patologia
- Disturbi dell'emicrania
- Male alla testa
- Disturbi della cefalea
- Emicrania senza Aura
- Emicrania con Aura
- Disturbi della cefalea, primaria
- Agenti antinfettivi
- Agenti antibatterici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antimalarici
- Doxiciclina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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