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급성 편두통에서 신경염증 바이오마커에 대한 Triptan과 Doxycycline의 영향

2016년 12월 27일 업데이트: The Cleveland Clinic
본 연구의 목적은 급성 편두통에서 신경염증 표지자에 대한 트립탄과 독시사이클린의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

증가된 염증성 사이토카인 및 기질 금속단백분해효소(MMP)는 최근 편두통과 관련이 있습니다. 염증은 혈액-뇌 장벽(BBB) ​​기능을 변경함으로써 편두통의 병태생리학에서 핵심 역할을 할 수 있습니다. 염증 유발 MMP로서 MMP-9는 BBB 파괴 및 신경병성 통증 모두에 관여하며, 주로 호중구-BBB 상호작용 동안 호중구 탈과립화에 의해 유도된다. 항생물질의 테트라사이클린 그룹은 MMP 생산과 호중구 탈과립을 억제할 수 있습니다. 이 연구는 급성 편두통 발작 중 BBB 분해에 초점을 맞춘 알려진 신경염증 바이오마커를 조사하고 기존 치료(트립탄) 및 새로운 MMP 표적 치료(독시사이클린)에 대한 마커 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 파일럿 프로젝트 데이터는 편두통 급성 치료 및 예방 모두에서 MMP 억제제와 같은 새로운 치료 전략을 조사하는 향후 프로젝트를 보완할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국제두통분류(ICHD-II) 기준 제2판을 충족하는 조짐이 있거나 없는 편두통의 임상적 진단
  • 급성 편두통을 없애기 위한 경구 트립탄 약물의 활성 처방

제외 기준:

  • 이전 3개월 동안 테트라사이클린 그룹 또는 기타 항염증제 사용
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 트립탄
의약품: 트립탄
실험적: 독시사이클린
의약품: 독시사이클린
실험적: 트립탄 + 독시사이클린
의약품: 독시사이클린
의약품: 트립탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
혈청 신경염증 마커 농도

2차 결과 측정

결과 측정
두통 강도(4점 척도)
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
두통 완화 시간
두통 재발까지의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-061

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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