Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av triptan och doxycyklin på neuroinflammatoriska biomarkörer vid akut migrän

27 december 2016 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av triptaner och doxycyklin på neuroinflammatoriska markörer vid akut migrän.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökade inflammatoriska cytokiner och matrismetalloproteinaser (MMP) har nyligen varit inblandade i migrän. Inflammation kan vara en nyckelspelare i migränens patofysiologi genom att förändra blod-hjärnbarriärens (BBB) ​​funktion. Som en inflammationsinducerad MMP är MMP-9 involverad i både BBB-avbrott och neuropatisk smärta, och härrör till stor del genom neutrofil degranulering under neutrofil-BBB-interaktion. Tetracyklingruppen av antibiotika kan undertrycka MMP-produktion och neutrofildegranulering. Denna studie syftar till att undersöka kända neuroinflammatoriska biomarkörer med fokus på BBB-nedbrytning under akuta migränattacker och bedöma markörsvar på konventionell behandling (triptaner) och ny MMP-inriktad terapi (doxycyklin). Dessa pilotprojektdata kommer att komplettera framtida projekt som undersöker nya terapeutiska strategier såsom MMP-hämmare vid både akut behandling och förebyggande av migrän.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av migrän med eller utan aura som uppfyller 2nd Edition av The International Headache Classification (ICHD-II) kriterier
  • Aktivt recept på en oral triptanmedicin för att avbryta akuta migrän

Exklusions kriterier:

  • Tetracyklingrupp eller annan antiinflammatorisk medicinering under de föregående tre månaderna
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Triptan
Läkemedel: Triptan
Experimentell: Doxycyklin
Läkemedel: Doxycyklin
Experimentell: Triptan + Doxycyklin
Läkemedel: Doxycyklin
Läkemedel: Triptan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Koncentrationer av neuroinflammatoriska markörer i serum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Huvudvärkintensitet (fyragradig skala)
Antal deltagare med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Dags att lindra huvudvärk
Dags för återkommande huvudvärk

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-061

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera