Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние триптана и доксициклина на нейровоспалительные биомаркеры при острой мигрени

27 декабря 2016 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Целью данного исследования является определение влияния триптанов и доксициклина на нейровоспалительные маркеры при острой мигрени.

Обзор исследования

Подробное описание

Повышение уровня воспалительных цитокинов и матриксных металлопротеиназ (ММП) недавно было связано с мигренью. Воспаление может быть ключевым игроком в патофизиологии мигрени, изменяя функцию гематоэнцефалического барьера (ГЭБ). Как MMP, вызванный воспалением, MMP-9 участвует как в разрушении ГЭБ, так и в нейропатической боли и в значительной степени возникает в результате дегрануляции нейтрофилов во время взаимодействия нейтрофилов с ГЭБ. Антибиотики тетрациклиновой группы могут подавлять продукцию ММР и дегрануляцию нейтрофилов. Это исследование направлено на изучение известных нейровоспалительных биомаркеров с акцентом на разрушение ГЭБ во время острых приступов мигрени и оценку реакции маркеров на традиционное лечение (триптаны) и новую таргетную терапию MMP (доксициклин). Данные этого пилотного проекта дополнят будущие проекты по изучению новых терапевтических стратегий, таких как ингибиторы MMP, как для острого лечения, так и для профилактики мигрени.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз мигрени с аурой или без нее, соответствующий критериям 2-го издания Международной классификации головной боли (МКГБ-II)
  • Активный рецепт перорального триптана для купирования острой мигрени

Критерий исключения:

  • Применение группы тетрациклинов или других противовоспалительных препаратов в течение предшествующих трех месяцев.
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Триптан
Экспериментальный: Доксициклин
Экспериментальный: Триптан + Доксициклин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Концентрации нейровоспалительных маркеров в сыворотке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Интенсивность головной боли (четырехбалльная шкала)
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Время избавиться от головной боли
Время до рецидива головной боли

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Доксициклин

Подписаться