Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Triptan og Doxycyclin på neuroinflammatoriske biomarkører ved akut migræne

27. december 2016 opdateret af: The Cleveland Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af triptaner og doxycyclin på neuroinflammatoriske markører ved akut migræne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgede inflammatoriske cytokiner og matrixmetalloproteinaser (MMP'er) er for nylig blevet impliceret i migræne. Inflammation kan være en nøglespiller i migrænens patofysiologi ved at ændre blod-hjernebarrierens (BBB) ​​funktion. Som en inflammationsinduceret MMP er MMP-9 involveret i både BBB-forstyrrelser og neuropatisk smerte og er i vid udstrækning afledt af neutrofil degranulering under neutrofil-BBB-interaktion. Tetracyclingruppen af ​​antibiotika kan undertrykke MMP-produktion og neutrofil degranulering. Denne undersøgelse har til formål at undersøge kendte neuroinflammatoriske biomarkører med fokus på BBB-nedbrydning under akutte migræneanfald og vurdere markørrespons på konventionel behandling (triptaner) og ny MMP-målrettet terapi (doxycyclin). Disse pilotprojektdata vil supplere fremtidige projekter, der undersøger nye terapeutiske strategier såsom MMP-hæmmere i både akut behandling og forebyggelse af migræne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af migræne med eller uden aura, der opfylder 2nd Edition of The International Headache Classification (ICHD-II) kriterier
  • Aktiv recept på en oral triptanmedicin til at abortere akut migræne

Ekskluderingskriterier:

  • Tetracyclin gruppe eller anden anti-inflammatorisk medicin brug i de foregående tre måneder
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Triptan
Medicin: Triptan
Eksperimentel: Doxycyclin
Medicin: Doxycyclin
Eksperimentel: Triptan + Doxycyclin
Medicin: Doxycyclin
Medicin: Triptan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Serum neuroinflammatoriske markørkoncentrationer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hovedpineintensitet (firepunkts skala)
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tid til hovedpinelindring
Tid til gentagelse af hovedpine

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2012

Først opslået (Skøn)

31. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Doxycyclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner