O impacto do triptano e da doxiciclina nos biomarcadores neuroinflamatórios na enxaqueca aguda
27 de dezembro de 2016 atualizado por: The Cleveland Clinic
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos dos triptanos e doxiciclina em marcadores neuroinflamatórios na enxaqueca aguda.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aumento de citocinas inflamatórias e metaloproteinases de matriz (MMPs) foram recentemente implicadas na enxaqueca.
A inflamação pode ser um fator chave na fisiopatologia da enxaqueca, alterando a função da barreira hematoencefálica (BHE).
Como uma MMP induzida por inflamação, a MMP-9 está envolvida tanto na ruptura da BBB quanto na dor neuropática e é amplamente derivada da degranulação de neutrófilos durante a interação neutrófilo-BBB.
O grupo de antibióticos da tetraciclina pode suprimir a produção de MMP e a degranulação de neutrófilos.
Este estudo tem como objetivo investigar biomarcadores neuroinflamatórios conhecidos com foco na quebra da BHE durante ataques agudos de enxaqueca e avaliar as respostas dos marcadores ao tratamento convencional (triptanos) e à nova terapia direcionada a MMP (doxiciclina).
Os dados deste projeto piloto complementarão projetos futuros que investigam novas estratégias terapêuticas, como inibidores de MMP, tanto no tratamento agudo quanto na prevenção da enxaqueca.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de enxaqueca com ou sem aura que preenche os critérios da 2ª edição da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-II)
- Prescrição ativa de um medicamento triptano oral para abortar enxaquecas agudas
Critério de exclusão:
- Grupo tetraciclina ou uso de outro medicamento anti-inflamatório nos últimos três meses
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Triptano
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Experimental: Doxiciclina
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Experimental: Triptano + Doxiciclina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Concentrações séricas de marcadores neuroinflamatórios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Intensidade da dor de cabeça (escala de quatro pontos)
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
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Hora de aliviar a dor de cabeça
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Tempo para recorrência da dor de cabeça
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
- Distúrbios de dor de cabeça
- Enxaqueca sem Aura
- Enxaqueca com Aura
- Cefaleias Primárias
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Doxiciclina
Outros números de identificação do estudo
- 12-061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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