Vliv triptanu a doxycyklinu na neurozánětlivé biomarkery u akutní migrény
27. prosince 2016 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Účelem této studie je určit účinky triptanů a doxycyklinu na neurozánětlivé markery u akutní migrény.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšené množství zánětlivých cytokinů a matrixových metaloproteináz (MMP) se nedávno podílelo na migréně.
Zánět může být klíčovým hráčem v patofyziologii migrény změnou funkce hematoencefalické bariéry (BBB).
Jako zánětem indukovaná MMP se MMP-9 podílí jak na narušení BBB, tak na neuropatické bolesti a je z velké části odvozena degranulací neutrofilů během interakce neutrofil-BBB.
Tetracyklinová skupina antibiotik může potlačovat produkci MMP a degranulaci neutrofilů.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat známé neurozánětlivé biomarkery se zaměřením na rozpad BBB během akutních záchvatů migrény a zhodnotit markerové odpovědi na konvenční léčbu (triptany) a novou cílenou terapii MMP (doxycyklin).
Údaje z tohoto pilotního projektu doplní budoucí projekty zkoumající nové terapeutické strategie, jako jsou inhibitory MMP v akutní léčbě i prevenci migrény.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza migrény s aurou nebo bez aury splňující kritéria 2. vydání Mezinárodní klasifikace bolesti hlavy (ICHD-II)
- Aktivní předpis na perorální triptanový lék k přerušení akutních migrén
Kritéria vyloučení:
- Užívání tetracyklinové skupiny nebo jiných protizánětlivých léků v předchozích třech měsících
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Triptan
|
|
|
Experimentální: Doxycyklin
|
|
|
Experimentální: Triptan + Doxycyklin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Koncentrace neurozánětlivých markerů v séru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Intenzita bolesti hlavy (čtyřbodová stupnice)
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky jako míra bezpečnosti a snášenlivosti
|
|
Čas na úlevu od bolesti hlavy
|
|
Čas na recidivu bolesti hlavy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Choroba
- Poruchy migrény
- Bolest hlavy
- Poruchy bolesti hlavy
- Migréna bez aury
- Migréna s aurou
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antimalarika
- Doxycyklin
Další identifikační čísla studie
- 12-061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .