Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A triptán és a doxiciklin hatása a neurogyulladásos biomarkerekre akut migrénben

2016. december 27. frissítette: The Cleveland Clinic
A tanulmány célja a triptánok és a doxiciklin neuroinflammatorikus markerekre gyakorolt ​​hatásának meghatározása akut migrénben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megnövekedett gyulladásos citokinek és mátrix metalloproteinázok (MMP-k) a közelmúltban a migrénben szerepet játszanak. A gyulladás kulcsszerepet játszhat a migrén patofiziológiájában azáltal, hogy megváltoztatja a vér-agy gát (BBB) ​​funkcióját. Gyulladás által kiváltott MMP-ként az MMP-9 részt vesz a BBB megszakításában és a neuropátiás fájdalomban, és nagyrészt a neutrofil-BBB kölcsönhatás során bekövetkező neutrofil degranulációból származik. Az antibiotikumok tetraciklin csoportja elnyomhatja az MMP-termelést és a neutrofil degranulációt. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ismert neuroinflammatorikus biomarkereket, különös tekintettel az akut migrénes rohamok során a BBB lebomlására, és felmérje a markerválaszokat a hagyományos kezelésre (triptánok) és az új MMP célzott terápiára (doxiciklin). Ezek a kísérleti projekt adatai kiegészítik azokat a jövőbeli projekteket, amelyek új terápiás stratégiákat, például MMP-gátlókat vizsgálnak a migrén akut kezelésében és megelőzésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aurával vagy anélkül migrén klinikai diagnózisa, amely megfelel a Nemzetközi Fejfájás Osztályozás (ICHD-II) 2. kiadásának kritériumainak
  • Aktív recept orális triptán gyógyszerre az akut migrén megszakítására

Kizárási kritériumok:

  • Tetraciklin csoport vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszer használata az előző három hónapban
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Triptán
Drog: Triptán
Kísérleti: Doxiciklin
Drog: Doxiciklin
Kísérleti: Triptán + doxiciklin
Drog: Doxiciklin
Drog: Triptán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A szérum neuroinflammatorikus markerkoncentrációi

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A fejfájás intenzitása (négyfokú skála)
A nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Ideje a fejfájás csillapításának
Ideje a fejfájás kiújulásának

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-061

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Doxiciklin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel