Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av triptan og doksycyklin på nevroinflammatoriske biomarkører ved akutt migrene

27. desember 2016 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av triptaner og doksycyklin på nevroinflammatoriske markører ved akutt migrene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økte inflammatoriske cytokiner og matrisemetalloproteinaser (MMP) har nylig blitt implisert i migrene. Betennelse kan være en nøkkelspiller i patofysiologien til migrene ved å endre funksjonen av blod-hjernebarrieren (BBB). Som en betennelsesindusert MMP er MMP-9 involvert i både BBB-forstyrrelser og nevropatisk smerte, og er i stor grad avledet av nøytrofil degranulering under nøytrofil-BBB-interaksjon. Tetracyklingruppen av antibiotika kan undertrykke MMP-produksjon og nøytrofildegranulering. Denne studien tar sikte på å undersøke kjente nevroinflammatoriske biomarkører med fokus på BBB-nedbrytning under akutte migreneanfall og vurdere markørresponser på konvensjonell behandling (triptaner) og ny MMP-målrettet terapi (doksycyklin). Disse pilotprosjektdataene vil supplere fremtidige prosjekter som undersøker nye terapeutiske strategier som MMP-hemmere i både akutt behandling og forebygging av migrene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av migrene med eller uten aura som oppfyller 2nd Edition of The International Headache Classification (ICHD-II) kriteriene
  • Aktiv resept på oral triptanmedisin for å abortere akutt migrene

Ekskluderingskriterier:

  • Tetracyklin gruppe eller andre anti-inflammatoriske medisiner bruk i de foregående tre månedene
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Triptan
Legemiddel: Triptan
Eksperimentell: Doksycyklin
Legemiddel: Doksycyklin
Eksperimentell: Triptan + Doxycycline
Legemiddel: Doksycyklin
Legemiddel: Triptan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Serum nevroinflammatoriske markørkonsentrasjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hodepineintensitet (firepunkts skala)
Antall deltakere med uønskede hendelser som mål på sikkerhet og tolerabilitet
På tide å lindre hodepine
På tide å gjenta hodepine

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Doksycyklin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere