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Der Einfluss von Triptan und Doxycyclin auf neuroinflammatorische Biomarker bei akuter Migräne

27. Dezember 2016 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Triptanen und Doxycyclin auf neuroinflammatorische Marker bei akuter Migräne zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erhöhte entzündliche Zytokine und Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) wurden kürzlich mit Migräne in Verbindung gebracht. Entzündungen können eine Schlüsselrolle in der Pathophysiologie der Migräne spielen, indem sie die Funktion der Blut-Hirn-Schranke (BBB) ​​verändern. Als entzündungsinduziertes MMP ist MMP-9 sowohl an der BBB-Unterbrechung als auch an neuropathischen Schmerzen beteiligt und wird größtenteils durch Neutrophilen-Degranulation während der Neutrophilen-BBB-Interaktion abgeleitet. Die Tetracyclin-Gruppe von Antibiotika kann die MMP-Produktion und die Neutrophilen-Degranulation unterdrücken. Diese Studie zielt darauf ab, bekannte neuroinflammatorische Biomarker mit Fokus auf den Abbau der BHS während akuter Migräneattacken zu untersuchen und die Reaktion der Marker auf herkömmliche Behandlungen (Triptane) und neuartige MMP-gerichtete Therapien (Doxycyclin) zu bewerten. Diese Pilotprojektdaten werden zukünftige Projekte ergänzen, in denen neuartige therapeutische Strategien wie MMP-Inhibitoren sowohl bei der akuten Behandlung als auch bei der Prävention von Migräne untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Migräne mit oder ohne Aura, die die Kriterien der 2. Ausgabe der International Headache Classification (ICHD-II) erfüllen
  • Aktive Verschreibung eines oralen Triptan-Medikaments zur Abtreibung akuter Migräne

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Tetracyclinen oder anderen entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten drei Monaten
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Triptan
Arzneimittel: Triptan
Experimental: Doxycyclin
Arzneimittel: Doxycyclin
Experimental: Triptan + Doxycyclin
Arzneimittel: Doxycyclin
Arzneimittel: Triptan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Konzentrationen neuroinflammatorischer Marker im Serum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kopfschmerzintensität (Vier-Punkte-Skala)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeit zur Linderung von Kopfschmerzen
Zeit bis zum Wiederauftreten der Kopfschmerzen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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