Triptaanin ja doksisykliinin vaikutus neuroinflammatorisiin biomarkkereihin akuutissa migreenissä
tiistai 27. joulukuuta 2016 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää triptaanien ja doksisykliinin vaikutukset hermotulehdusmarkkereihin akuutissa migreenissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntyneet tulehdukselliset sytokiinit ja matriksimetalloproteinaasit (MMP:t) on viime aikoina liitetty migreeniin.
Tulehdus voi olla avaintekijä migreenin patofysiologiassa muuttamalla veri-aivoesteen (BBB) toimintaa.
Tulehduksen aiheuttamana MMP:nä MMP-9 osallistuu sekä BBB:n hajoamiseen että neuropaattiseen kipuun, ja se on suurelta osin peräisin neutrofiilien degranulaatiosta neutrofiili-BBB-vuorovaikutuksen aikana.
Tetrasykliiniryhmän antibiootit voivat estää MMP:n tuotantoa ja neutrofiilien degranulaatiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tunnettuja hermoston tulehduksellisia biomarkkereita keskittyen BBB:n hajoamiseen akuuttien migreenikohtausten aikana ja arvioida markkerivasteita tavanomaiseen hoitoon (triptaanit) ja uuteen MMP-kohdennettuun hoitoon (doksisykliini).
Nämä pilottiprojektitiedot täydentävät tulevia hankkeita, joissa tutkitaan uusia hoitostrategioita, kuten MMP-estäjiä sekä migreenin akuutin hoidossa että ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi migreenistä auralla tai ilman, joka täyttää kansainvälisen päänsärkyluokituksen (ICHD-II) 2. painoksen kriteerit
- Aktiivinen resepti suun kautta otettavalle triptaanilääkkeelle akuutin migreenin keskeyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tetrasykliiniryhmän tai muiden tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Triptaani
|
|
|
Kokeellinen: Doksisykliini
|
|
|
Kokeellinen: Triptaani + doksisykliini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Seerumin hermotulehdusmerkkiainepitoisuudet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Päänsärkyn voimakkuus (neljän pisteen asteikko)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
|
|
Aika helpottaa päänsärkyä
|
|
Päänsäryn uusiutumisen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Migreenihäiriöt
- Päänsärky
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreeni ilman Auraa
- Migreeni auran kanssa
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Doksisykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .