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曲普坦和多西环素对急性偏头痛神经炎症生物标志物的影响

2016年12月27日 更新者:The Cleveland Clinic
本研究的目的是确定曲坦类药物和多西环素对急性偏头痛神经炎症标志物的影响。

研究概览

详细说明

增加的炎性细胞因子和基质金属蛋白酶 (MMP) 最近与偏头痛有关。 通过改变血脑屏障 (BBB) 功能,炎症可能是偏头痛病理生理学的关键因素。 作为炎症诱导的 MMP,MMP-9 参与 BBB 破坏和神经性疼痛,并且主要由嗜中性粒细胞-BBB 相互作用过程中的嗜中性粒细胞脱颗粒产生。 四环素类抗生素可能会抑制 MMP 的产生和中性粒细胞的脱颗粒。 本研究旨在调查已知的神经炎症生物标志物,重点关注急性偏头痛发作期间的 BBB 分解,并评估标志物对常规治疗(曲坦类药物)和新型 MMP 靶向治疗(多西环素)的反应。 该试点项目数据将补充未来研究新治疗策略的项目,例如偏头痛急性治疗和预防中的 MMP 抑制剂。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合国际头痛分类 (ICHD-II) 第二版标准的伴或不伴先兆偏头痛的临床诊断
  • 用于中止急性偏头痛的口服曲坦类药物的有效处方

排除标准:

  • 前三个月使用四环素组或其他抗炎药物
  • 孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:曲普坦
实验性的:强力霉素
实验性的:曲普坦 + 多西环素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
血清神经炎症标志物浓度

次要结果测量

结果测量
头痛强度(四分制)
将不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
是时候缓解头痛了
头痛复发时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月27日

首次发布 (估计)

2012年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月27日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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