Wpływ tryptanu i doksycykliny na biomarkery neurozapalne w ostrej migrenie
27 grudnia 2016 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Celem tego badania jest określenie wpływu tryptanów i doksycykliny na markery neurozapalne w ostrej migrenie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększone cytokiny zapalne i metaloproteinazy macierzy (MMP) zostały ostatnio powiązane z migreną.
Zapalenie może odgrywać kluczową rolę w patofizjologii migreny poprzez zmianę funkcji bariery krew-mózg (BBB).
Jako MMP wywołana stanem zapalnym, MMP-9 bierze udział zarówno w rozerwaniu BBB, jak i bólu neuropatycznym, i jest w dużej mierze pochodną degranulacji neutrofili podczas interakcji neutrofil-BBB.
Antybiotyki z grupy tetracyklin mogą hamować wytwarzanie MMP i degranulację neutrofili.
To badanie ma na celu zbadanie znanych biomarkerów neurozapalnych ze szczególnym uwzględnieniem rozpadu BBB podczas ostrych ataków migreny i ocenę odpowiedzi markerów na leczenie konwencjonalne (tryptany) i nową terapię ukierunkowaną na MMP (doksycyklina).
Dane z projektu pilotażowego uzupełnią przyszłe projekty badające nowe strategie terapeutyczne, takie jak inhibitory MMP, zarówno w leczeniu ostrej migreny, jak iw profilaktyce.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne migreny z aurą lub bez aury, które spełnia kryteria drugiej edycji Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ICHD-II)
- Aktywna recepta na doustny lek tryptanowy w celu przerwania ostrych migren
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków z grupy tetracyklin lub innych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Tryptan
|
|
|
Eksperymentalny: Doksycyklina
|
|
|
Eksperymentalny: Tryptan + Doksycyklina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Stężenia markerów neurozapalnych w surowicy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Intensywność bólu głowy (skala czterostopniowa)
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
|
|
Czas na ulgę w bólu głowy
|
|
Czas na nawrót bólu głowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Zaburzenia migreny
- Ból głowy
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Migrena bez aury
- Migrena z aurą
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Doksycyklina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .