El impacto del triptán y la doxiciclina en los biomarcadores neuroinflamatorios en la migraña aguda
27 de diciembre de 2016 actualizado por: The Cleveland Clinic
El propósito de este estudio es determinar los efectos de los triptanos y la doxiciclina sobre los marcadores neuroinflamatorios en la migraña aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de citocinas inflamatorias y metaloproteinasas de matriz (MMP) se ha implicado recientemente en la migraña.
La inflamación puede ser un actor clave en la fisiopatología de la migraña al alterar la función de la barrera hematoencefálica (BBB).
Como MMP inducida por la inflamación, la MMP-9 está implicada tanto en la interrupción de la BBB como en el dolor neuropático, y se deriva en gran medida de la desgranulación de los neutrófilos durante la interacción entre los neutrófilos y la BBB.
El grupo de antibióticos de las tetraciclinas puede suprimir la producción de MMP y la desgranulación de los neutrófilos.
Este estudio tiene como objetivo investigar biomarcadores neuroinflamatorios conocidos con un enfoque en la descomposición de BBB durante los ataques agudos de migraña y evaluar las respuestas de los marcadores al tratamiento convencional (triptanos) y la nueva terapia dirigida MMP (doxiciclina).
Los datos de este proyecto piloto complementarán los proyectos futuros que investigan nuevas estrategias terapéuticas, como los inhibidores de MMP, tanto en el tratamiento como en la prevención de la migraña aguda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de migraña con o sin aura que cumple con los criterios de la 2ª edición de la Clasificación Internacional de Cefaleas (ICHD-II)
- Prescripción activa de un triptán oral para abortar las migrañas agudas
Criterio de exclusión:
- Grupo de tetraciclina u otro uso de medicamentos antiinflamatorios en los tres meses anteriores
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Triptán
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Experimental: Doxiciclina
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Experimental: Triptán + Doxiciclina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Concentraciones séricas de marcadores neuroinflamatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Intensidad del dolor de cabeza (escala de cuatro puntos)
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Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
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Hora de aliviar el dolor de cabeza
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Tiempo hasta la recurrencia del dolor de cabeza
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaheen E Lakhan, MD, PhD, MEd, MS, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Trastornos de dolor de cabeza
- Migraña sin aura
- Migraña con Aura
- Trastornos de cefalea primaria
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Doxiciclina
Otros números de identificación del estudio
- 12-061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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