ビタミン D およびオメガ 3 高血圧試験 (VITAL Hypertension)

高血圧の人的被害は驚異的であり、効果的な予防策が必要です。 研究によると、ビタミン D とオメガ 3 脂肪酸のレベルが不十分であると、複数の経路を介して高血圧の発症に関与している可能性があります。 いくつかの小規模な臨床試験の結果は、これらの薬剤が血圧を下げる効果がある可能性があることを示唆していますが、正常な血圧レベルの人々の高血圧を予防するために高用量のビタミン D とオメガ 3 脂肪酸の両方を使用した大規模な試験は不足しています. VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL) は、血圧の変化と高血圧の新しい診断に対する両方の治験薬の効果を調べるための費用対効果の高い設定を提供します。

VITAL Hypertension では、次の仮説をテストします。(1) 1,000 人の参加者のサブコホートで、ビタミン D と魚油の補給がプラセボと比較して 24 時間外来血圧 (ABP) を低下させるかどうか。 (2) ビタミン D と魚油の補給が、ベースライン高血圧のない無作為化されたすべての VITAL 参加者において、プラセボと比較して高血圧のリスクを低下させるかどうか。 （3）ビタミンDと魚油の補給が、プラセボと比較して、ビタミンDとオメガ3脂肪酸を高血圧と結びつける潜在的なメカニズムである高血圧関連のバイオマーカーを有利に変化させるかどうか.

米国全土の選択された大都市圏からの高血圧のない 1,000 人の VITAL 参加者の代表的なサブコホートが、ベースラインおよび 2 年間のフォローアップでの在宅調査に参加するよう招待されます。 これらの訪問中、参加者はモニターを着用して、24時間のABP測定値を記録し、空腹時血液を提供し、尿サンプルを見つけ、その他の臨床測定値を測定するよう求められます. 訪問は、全国ベースの臨床サービスプロバイダーである Examination Management Services, Inc. (EMSI) によって実施されます。 ビタミン D とオメガ 3 脂肪酸のサプリメントに無作為に割り付けられた患者と、プラセボに無作為に割り付けられた患者の ABP の 2 年間の変化を比較します。 さらに、臨床的および機械論的に関連する高血圧のバイオマーカーのレベルの 2 年間の変化を、2 つの治療群と比較して評価します。

すべての VITAL 参加者における高血圧の新しい診断は、毎年のフォローアップアンケートで確認されます。 高血圧状態の分類を強化するために、メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) データベースからの外来患者の診断コードおよび投薬処方の使用に基づく高血圧情報の年次更新でアンケート データを補足します。 各活性剤対プラセボに割り当てられた高血圧症の発生率を比較する。

さらに、高血圧の新たな診断を受けた1,000人の参加者からのベースライン血液サンプルを、高血圧のない2,000人の参加者からの血液サンプルと比較して、高血圧の発生率に対するビタミンDおよび/またはオメガ3脂肪酸サプリメントの効果がベースラインによって修正されるかどうかを判断しますビタミンDまたはオメガ3脂肪酸の血漿レベル。

VITAL Hypertension の結果は、ビタミン D とオメガ 3 脂肪酸が血圧と高血圧の発症に及ぼす潜在的な予防的役割を支持または否定する重要な証拠を提供します。