Vitamin D a Omega-3 Hypertension Trial (VITAL Hypertension)

Lidská daň z hypertenze je ohromující a jsou zapotřebí účinná preventivní opatření. Studie naznačují, že nedostatečná hladina vitamínu D a omega-3 mastných kyselin se může podílet na rozvoji hypertenze prostřednictvím více cest. Výsledky několika malých klinických studií naznačují, že tyto látky mohou mít účinky na snížení krevního tlaku, avšak větší studie s použitím vyšších dávek vitaminu D a omega-3 mastných kyselin pro prevenci hypertenze u lidí s normálními hladinami krevního tlaku chybí. VITamin D and Omega-3 TriaL (VITAL) poskytuje nákladově efektivní prostředí pro zkoumání účinků obou studovaných látek na změny krevního tlaku a nové diagnózy hypertenze.

VITAL Hypertension bude testovat následující hypotézy: (1) zda suplementace vitaminem D a rybím olejem snižuje 24hodinový ambulantní krevní tlak (ABP) ve srovnání s placebem v podskupině 1 000 účastníků; (2) zda suplementace vitaminem D a rybím olejem snižuje riziko výskytu hypertenze ve srovnání s placebem u všech randomizovaných účastníků VITAL bez výchozí hypertenze; a (3) zda suplementace vitaminem D a rybím olejem příznivě mění biomarkery související s hypertenzí, což jsou potenciální mechanismy spojující vitamin D a omega-3 mastné kyseliny s hypertenzí ve srovnání s placebem.

Reprezentativní podskupina 1 000 účastníků VITAL bez hypertenze z vybraných velkých metropolitních oblastí po celých USA bude pozvána k účasti na domácích studijních návštěvách na začátku a 2 letech následného sledování. Během těchto návštěv budou účastníci požádáni, aby nosili monitory pro záznam 24hodinového měření ABP, poskytnutí krve nalačno, odběr vzorků moči a další klinická měření. Návštěvy bude provádět Examination Management Services, Inc. (EMSI), poskytovatel klinických služeb na národní úrovni. Porovnáme dvouleté změny v ABP mezi těmi, kteří byli randomizováni k užívání doplňků vitaminu D a omega-3 mastných kyselin oproti těm, kteří byli randomizováni k placebu. Kromě toho budeme hodnotit 2leté změny v hladinách klinicky a mechanicky relevantních biomarkerů hypertenze ve srovnání se 2 léčebnými skupinami.

Nové diagnózy hypertenze u všech účastníků VITAL budou zjišťovány na ročních kontrolních dotaznících. Abychom posílili naši klasifikaci stavu hypertenze, doplníme údaje z našeho dotazníku o každoroční aktualizace informací o hypertenzi na základě ambulantních diagnostických kódů a užívání léků na předpis z databáze Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Bude porovnán výskyt hypertenze mezi těmi, kteří byli přiřazeni ke každé aktivní látce, versus placebo.

Kromě toho budou základní krevní vzorky od 1 000 účastníků s novou diagnózou hypertenze porovnány se vzorky od 2 000 účastníků bez hypertenze, aby se zjistilo, zda je účinek doplňků vitaminu D a/nebo omega-3 mastných kyselin na výskyt hypertenze modifikován výchozí hodnotou. plazmatické hladiny vitaminu D nebo omega-3 mastných kyselin.

Výsledky studie VITAL Hypertension poskytnou důležité důkazy pro podporu nebo vyvrácení potenciální preventivní role vitaminu D a omega-3 mastných kyselin na krevní tlak a rozvoj hypertenze.