D-vitamiinin ja omega-3-hypertensiokoe (VITAL Hypertension)

Ihmisten aiheuttama verenpainetauti on huikea, ja tehokkaita ehkäiseviä toimenpiteitä tarvitaan. Tutkimukset viittaavat siihen, että riittämättömät D-vitamiini- ja omega-3-rasvahappotasot voivat olla mukana verenpainetaudin kehittymisessä useilla eri tavoilla. Useiden pienten kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että näillä aineilla voi olla verenpainetta alentavia vaikutuksia, mutta suurempia tutkimuksia, joissa käytetään suurempia annoksia sekä D-vitamiinia että omega-3-rasvahappoja verenpaineen ehkäisyyn ihmisillä, joilla on normaali verenpaine, ei ole. D-vitamiini- ja OmegA-3-tutkimus (VITAL) tarjoaa kustannustehokkaan puitteen tutkia molempien tutkimusaineiden vaikutuksia verenpaineen muutoksiin ja uusiin verenpainetautidiagnooseihin.

VITAL Hypertension testaa seuraavat hypoteesit: (1) alentaako D-vitamiinin ja kalaöljyn lisäys 24 tunnin verenpainetta (ABP) verrattuna lumelääkkeeseen 1 000 osallistujan alakohortissa; (2) vähentääkö D-vitamiinin ja kalaöljyn lisäys sattumanvaraisen verenpainetaudin riskiä lumelääkkeeseen verrattuna kaikkien satunnaistettujen VITAL-osallistujien keskuudessa, joilla ei ole lähtötilanteen verenpainetautia; ja (3) muuttaako D-vitamiinin ja kalaöljyn lisäys suotuisasti verenpaineeseen liittyviä biomarkkereita, jotka ovat mahdollisia mekanismeja, jotka yhdistävät D-vitamiinin ja omega-3-rasvahapot verenpaineeseen verrattuna lumelääkkeeseen.

Edustava 1 000 VITAL-osallistujan alakohortti, joilla ei ole verenpainetautia valituilta suurilta suurkaupunkialueilta kaikkialta Yhdysvalloista, kutsutaan osallistumaan kotiopetukseen lähtötilanteessa ja kahden vuoden seurannassa. Näiden vierailujen aikana osallistujia pyydetään käyttämään monitoreja 24 tunnin ABP-mittausten tallentamiseksi, paastoveren, pistevirtsanäytteiden ja muiden kliinisten mittausten antamiseksi. Vierailut suorittaa Examination Management Services, Inc. (EMSI), joka on kansallinen kliinisten palvelujen tarjoaja. Vertailemme 2 vuoden verenpainetta saaneiden D-vitamiini- ja omega-3-rasvahappolisäravintolisiä saaneiden ja lumelääkettä saaneiden välillä. Lisäksi arvioimme verenpaineen kliinisesti ja mekaanisesti merkittävien biomarkkerien tasojen 2 vuoden muutoksia verrattuna kahteen hoitoryhmään.

Kaikkien VITAL-osallistujien uudet verenpainediagnoosit selvitetään vuosittaisilla seurantakyselyillä. Vahvistaaksemme verenpainetautien luokittelua täydennämme kyselytietojamme vuosittain päivitetyillä verenpainetautitiedoilla, jotka perustuvat Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) -tietokannan avohoidon diagnostisiin koodeihin ja lääkemääräysten käyttöön. Verrataan kohonneen verenpaineen esiintyvyyttä kullekin aktiiviselle aineelle ja lumelääkkeeseen.

Lisäksi verinäytteitä 1 000 osallistujalta, joilla on uudet verenpainediagnoosit, verinäytteitä verrataan 2 000 osallistujalta, joilla ei ole verenpainetautia, jotta voidaan määrittää, muuttaako lähtötaso D-vitamiinin ja/tai omega-3-rasvahappolisän vaikutusta verenpainetaudin ilmaantuvuuteen. plasman D-vitamiinin tai omega-3-rasvahappojen tasoa.

VITAL Hypertension -tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä todisteita, jotka tukevat tai kumoavat D-vitamiinin ja omega-3-rasvahappojen mahdollisen ennaltaehkäisevän roolin verenpaineessa ja verenpainetaudin kehittymisessä.