D-vitamin és Omega-3 hipertónia próba (VITAL Hypertonia)

A magas vérnyomás okozta humán arány elképesztő, ezért hatékony megelőző intézkedésekre van szükség. Tanulmányok szerint a nem megfelelő D-vitamin és omega-3 zsírsavszint több úton is szerepet játszhat a magas vérnyomás kialakulásában. Számos kisebb klinikai vizsgálat eredménye arra utal, hogy ezeknek a szereknek vérnyomáscsökkentő hatásai lehetnek, azonban hiányoznak a nagyobb dózisú D-vitamin és omega-3 zsírsavak magasabb dózisú vizsgálatai a magas vérnyomás megelőzésére a normál vérnyomású emberek körében. A D-VITamin és OmegA-3 TriaL (VITAL) költséghatékony beállítást biztosít mindkét vizsgálati ágens vérnyomásváltozásokra és a magas vérnyomás új diagnózisaira gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

A VITAL Hypertonia a következő hipotéziseket fogja tesztelni: (1) a D-vitamin és a halolaj-kiegészítés csökkenti-e a 24 órás ambuláns vérnyomást (ABP) a placebóhoz képest egy 1000 résztvevőből álló alcsoportban; (2) a D-vitamin és a halolaj-kiegészítés csökkenti-e az incidens hypertonia kockázatát a placebóhoz képest az összes randomizált VITAL résztvevő között, akiknek nincs kiindulási magas vérnyomása; és (3) a D-vitamin és a halolaj kiegészítése kedvezően változtatja-e a magas vérnyomással kapcsolatos biomarkereket, amelyek a D-vitamin és az omega-3 zsírsavak és a magas vérnyomás közötti lehetséges mechanizmusok a placebóhoz képest.

Az Egyesült Államok egyes nagyvárosaiból származó, 1000 magas vérnyomás nélküli VITAL résztvevőből álló reprezentatív alcsoport meghívást kap otthoni tanulmányi látogatásokra az alaphelyzetben és a 2 éves nyomon követésben. E látogatások során a résztvevőket felkérik, hogy viseljenek monitort a 24 órás ABP-mérés rögzítéséhez, éhgyomri vérvételhez, vizeletmintavételhez és egyéb klinikai mérésekhez. A látogatásokat az Examination Management Services, Inc. (EMSI), egy országos klinikai szolgáltató végzi. Összehasonlítjuk az ABP 2 éves változásait a D-vitamin és az omega-3 zsírsav-kiegészítőkhöz randomizáltak és a placebóra randomizáltak körében. Ezenkívül értékelni fogjuk a magas vérnyomás klinikailag és mechanikailag releváns biomarkereinek szintjében bekövetkezett 2 éves változásokat, összehasonlítva a 2 kezelési csoportot.

Az összes VITAL résztvevőnél a magas vérnyomás új diagnózisát éves követési kérdőívek segítségével állapítják meg. A hipertóniás státusz besorolásának megerősítése érdekében kérdőíveinket kiegészítjük a Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) adatbázisából származó, ambuláns diagnosztikai kódok és gyógyszerfelírások felhasználása alapján évente frissített hipertóniával kapcsolatos információkkal. Összehasonlítják a magas vérnyomás előfordulását az egyes hatóanyagokhoz rendelt betegek és a placebó között.

Ezenkívül 1000 újonnan diagnosztizált hipertóniával rendelkező résztvevő vérmintáját hasonlítják össze 2000 magas vérnyomásban nem szenvedő résztvevő vérmintájával annak megállapítására, hogy a D-vitamin és/vagy az omega-3 zsírsav-kiegészítők hatását a magas vérnyomás előfordulására módosítja-e az alapérték. a D-vitamin vagy az omega-3 zsírsavak plazmaszintje.

A VITAL Hypertonia eredményei fontos bizonyítékot szolgáltatnak a D-vitamin és az omega-3 zsírsavak vérnyomásra és a magas vérnyomás kialakulására gyakorolt ​​lehetséges megelőző szerepének alátámasztására vagy cáfolatára.