自己免疫性肝炎患者における高タンパク高繊維食の効果
自己免疫性肝炎患者における高タンパク高繊維食の効果と栄養状態、血清アンモニア濃度および血漿サイトカイン
自己免疫性肝炎は、体自身の肝細胞を徐々に攻撃する免疫応答の変化によって引き起こされる肝臓の慢性疾患であり、肝硬変および肝不全を引き起こします。
肝炎の食事管理に関する研究はほとんどなく、ほとんどのテーマは微量栄養素、特に骨粗鬆症を予防するビタミン D に焦点を当てており、関連する他の疾患の症状を軽減していますが、完全な食事療法に関する推奨事項はほとんどありません。 繊維は窒素生成物の排泄を増加させ、その結果血中濃度を低下させることが証明されており、適切なタンパク質摂取量 (1.2g/kg) は肝硬変患者の内因性異化作用を減少させることが示されています.
高タンパク高繊維栄養計画の実施と自己免疫性肝硬変患者の栄養状態の改善。
調査の概要
詳細な説明
各参加者は、高タンパク質 (1.2g/kg/日) と高繊維 (30g/日) の食事プランを受け取ります。 食事の順守の監視は、研究期間中、月に1回行われます。
人体測定技術による栄養評価があります。肝硬変患者の基準を採用することにより、栄養失調のパラメーターとして、腕の周囲、上腕三頭筋の皮下脂肪、体重、身長、体格指数です。 体組成は、生体電気インピーダンスによって測定され、脂肪量、除脂肪量、および総体液量が得られました。
最小肝性脳症の存在は、PHESおよびCFFによって評価され、研究中に3回適用され、生活の質に関するアンケートSF-36 CLDQが適用され、最初の訪問時および研究終了時に直接面接が行われます。
アンモニウム、TNF-α、IL-1、IL-6、IL-10、レニン、アンギオテンシン、およびアルドステロンの血清濃度も測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
D.f.
-
Mexico City、D.f.、メキシコ、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
自己免疫性肝炎（非肝硬変）
- 自己免疫性肝炎の診断
- 抗核抗体（ANA、SMA）の存在
- トランスアミナーゼの上昇に基づく生化学的証拠
- 自己免疫性肝炎に適合する生検
- 外来患者
自己免疫性肝炎（肝硬変）
- 抗核抗体（ANA、SMA）の存在
- トランスアミナーゼの上昇に基づく生化学的証拠
- 自己免疫性肝硬変に適合する生検
- USDによる肝硬変
- 外来患者
- -次の基準の2つ以上による自己免疫性肝硬変の診断：
- アルブミン <3.4g/dl
- INR>1.2
- 総ビリルビン >2mg/dl
- 内視鏡検査による食道静脈瘤の存在
除外基準:
- 入院患者
- 原発性胆汁性肝硬変が優勢な重複症候群
- 慢性腎不全
- 肝細胞癌
- 神経精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自己免疫性肝炎（非肝硬変）
両方のグループの各参加者に、パーソナライズされた高タンパク質、高繊維の食事プランが提供されます。
各参加者は、6か月間、月に1回栄養カウンセリングを受けます。
|
両方のグループの各参加者に、パーソナライズされた高タンパク質、高繊維の食事プランが提供されます。 各参加者は、6か月間、月に1回栄養カウンセリングを受けます。 各参加者は、6 か月間、月に 1 回、栄養カウンセリングを受けます。 |
|
実験的：自己免疫性肝炎（肝硬変）
両方のグループの各参加者に、パーソナライズされた高タンパク質、高繊維の食事プランが提供されます。
各参加者は、6か月間、月に1回栄養カウンセリングを受けます。
|
両方のグループの各参加者に、パーソナライズされた高タンパク質、高繊維の食事プランが提供されます。 各参加者は、6か月間、月に1回栄養カウンセリングを受けます。 各参加者は、6 か月間、月に 1 回、栄養カウンセリングを受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
栄養状態
時間枠：参加者は6か月間評価されます
|
次のパラメータを使用して測定: 体重と身長 (BMI を計算するため)、上腕三頭筋の皮下脂肪と中腕の周囲 (中腕の筋肉の周囲を計算するため、脂肪量、無脂肪量の合計、生体電気インピーダンス分析によって得られた細胞内および細胞外の体水分)および生体電気インピーダンス ベクトル解析によって得られた個々のベクトル。
|
参加者は6か月間評価されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
軽度の肝性脳症
時間枠：参加者は6か月間評価されます
|
精神測定肝性脳症（PHES）およびクリティカルフリッカー周波数（CFF）によって評価され、訪問0か月および6か月の訪問。
|
参加者は6か月間評価されます
|
|
生活の質
時間枠：参加者は6か月間評価されます
|
CLDQ および SF-36 アンケートによって評価され、訪問 0 か月および 6 か月の訪問時。
|
参加者は6か月間評価されます
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GAS-501-11/12-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。