Efeito da dieta rica em proteínas e fibras em pacientes com hepatite autoimune
Efeito de uma dieta rica em proteínas e fibras e estado nutricional, concentração sérica de amônia e citocinas plasmáticas em pacientes com hepatite autoimune
A hepatite autoimune é uma doença crônica do fígado causada por uma alteração da resposta imune que ataca os próprios hepatócitos do organismo, progressivamente, levando à cirrose e insuficiência hepática.
Existem poucos estudos sobre o manejo dietético na hepatite e a maioria dos temas enfocou os micronutrientes especificamente a vitamina D para prevenir a osteoporose e diminuir os sintomas de outras doenças associadas, mas poucas recomendações foram feitas em relação a uma abordagem dietética completa. Foi comprovado que a fibra aumenta a excreção de produtos nitrogenados e, consequentemente, reduz seus níveis sanguíneos e uma ingestão adequada de proteína (1,2g/kg) demonstrou diminuir o catabolismo endógeno em pacientes cirróticos.
A implementação de um plano nutricional rico em proteínas e fibras melhora o estado nutricional de pacientes com cirrose autoimune.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante receberá um plano alimentar rico em proteínas (1,2g/kg/dia) e rico em fibras (30g/dia). O monitoramento da adesão à dieta será uma vez por mês durante o período do estudo.
Haverá avaliação nutricional por técnicas antropométricas: circunferência do braço, dobra cutânea tricipital, peso, altura e índice de massa corporal como parâmetros de desnutrição tomando-se o padrão para pacientes cirróticos. A composição corporal foi medida por impedância bioelétrica para obtenção de massa gorda, massa magra e conteúdo total de líquidos.
A presença de encefalopatia hepática mínima será avaliada por PHES e CFF e aplicada três vezes durante o estudo e o questionário de qualidade de vida SF-36 CLDQ e será realizada entrevista direta na primeira visita e ao final do estudo.
Também foram medidas as concentrações séricas de amônio, TNF-alfa, IL-1, IL-6, IL-10, renina, angiotensina e aldosterona.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Hepatite autoimune (não cirrótica)
- Diagnóstico de Hepatite Autoimune
- Presença de anticorpo antinuclear (ANA, SMA)
- Evidências bioquímicas, baseadas na elevação das transaminases
- Biópsia compatível com hepatite autoimune
- Pacientes ambulatoriais
Hepatite Autoimune (Cirrótica)
- Presença de anticorpo antinuclear (ANA, SMA)
- Evidências bioquímicas, baseadas na elevação das transaminases
- Biópsia compatível com cirrose autoimune
- Cirrose Hepática em USD
- Pacientes ambulatoriais
- Diagnóstico de cirrose autoimune por dois ou mais dos seguintes critérios:
- Albumina <3,4g/dl
- RNI>1,2
- Bilirrubina total >2mg/dl
- Presença de varizes esofágicas por endoscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes hospitalizados
- Síndrome de sobreposição com cirrose biliar primária predominante
- Insuficiência renal crônica
- Carcinoma hepatocelular
- Distúrbios neuropsiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hepatite autoimune (não cirrótica)
Um plano alimentar personalizado com alto teor de proteínas e fibras será fornecido a cada participante de ambos os grupos.
Cada participante receberá aconselhamento nutricional uma vez por mês durante seis meses.
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Um plano alimentar personalizado com alto teor de proteínas e fibras será fornecido a cada participante de ambos os grupos. Cada participante receberá aconselhamento nutricional uma vez por mês durante seis meses. Cada participante receberá aconselhamento nutricional uma vez por mês durante seis meses. |
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Experimental: Hepatite Autoimune (Cirrótica)
Um plano alimentar personalizado com alto teor de proteínas e fibras será fornecido a cada participante de ambos os grupos.
Cada participante receberá aconselhamento nutricional uma vez por mês durante seis meses.
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Um plano alimentar personalizado com alto teor de proteínas e fibras será fornecido a cada participante de ambos os grupos. Cada participante receberá aconselhamento nutricional uma vez por mês durante seis meses. Cada participante receberá aconselhamento nutricional uma vez por mês durante seis meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional
Prazo: Participantes serão avaliados por seis meses
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Medido com os seguintes parâmetros: peso corporal e altura (para calcular o IMC), prega cutânea do tríceps e circunferência do braço (para calcular a circunferência muscular do braço, massa gorda, massa livre de gordura total, água corporal intracelular e extracelular obtida por análise de bioimpedância elétrica e vetores individuais obtidos por análise vetorial de impedância bioelétrica.
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Participantes serão avaliados por seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encefalopatia hepática mínima
Prazo: Participantes serão avaliados por seis meses
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Avaliado por Encefalopatia Hepática psicométrica (PHES) e Frequência Flicker Crítica (CFF), na visita de 0 meses e na visita de 6 meses.
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Participantes serão avaliados por seis meses
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Qualidade de vida
Prazo: Participantes serão avaliados por seis meses
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Avaliado pelos questionários CLDQ e SF-36, na visita de 0 meses e na visita de 6 meses.
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Participantes serão avaliados por seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAS-501-11/12-1
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