자가면역간염 환자에서 고단백 고섬유질 식이의 효과
자가면역간염 환자에서 고단백 고섬유질 식이와 영양상태, 혈중 암모니아 농도 및 혈장 사이토카인의 영향
자가면역 간염은 면역 반응의 변화로 인해 신체의 간세포를 공격하여 점진적으로 간경화 및 간부전으로 이어지는 간의 만성 질환입니다.
간염의 식이 관리에 대한 연구는 거의 없으며 대부분의 주제는 골다공증을 예방하기 위한 미량 영양소, 특히 비타민 D와 관련된 다른 질병의 증상 감소에 중점을 두었지만 완전한 식이 요법에 대한 권장 사항은 거의 없습니다. 섬유질은 질소 제품의 배설을 증가시켜 결과적으로 혈중 농도를 낮추는 것으로 입증되었으며 적절한 단백질 섭취(1.2g/kg)는 간경변증 환자의 내인성 이화 작용을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
자가면역성 간경변증 환자의 영양상태를 개선하고 고단백 고섬유질 영양계획을 시행합니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 고단백(1.2g/kg/일) 및 고섬유질(30g/일) 식단 계획을 받게 됩니다. 식이 준수의 모니터링은 연구 기간 동안 한 달에 한 번입니다.
간경변증 환자에 대한 표준을 취하여 영양 실조의 매개 변수로서 팔 둘레, 삼두근 피부 주름, 체중, 키 및 체질량 지수와 같은 인체 측정 기술에 의한 영양 평가가 있습니다. 체성분은 생체 전기 임피던스로 측정하여 체지방, 제지방 및 총 체액 함량을 구했습니다.
최소 간성 뇌병증의 존재는 PHES 및 CFF에 의해 평가되고 연구 및 삶의 질 설문지 SF-36 CLDQ 동안 3회 적용되며 첫 번째 방문 및 연구가 종료될 때 직접 인터뷰로 진행됩니다.
또한 암모늄, TNF-알파, IL-1, IL-6, IL-10, 레닌, 안지오텐신 및 알도스테론의 혈청 농도를 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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D.f.
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Mexico City, D.f., 멕시코, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
자가면역 간염(비간경변)
- 자가면역간염의 진단
- 항핵 항체(ANA, SMA)의 존재
- 트랜스아미나제 상승에 근거한 생화학적 증거
- 자가면역 간염에 적합한 생검
- 외래 환자
자가면역 간염(간경변)
- 항핵 항체(ANA, SMA)의 존재
- 트랜스아미나제 상승에 근거한 생화학적 증거
- 자가면역성 간경변에 적합한 생검
- USD 기준 간경변증
- 외래 환자
- 다음 기준 중 2가지 이상으로 자가면역성 간경변증을 진단합니다.
- 알부민 <3.4g/dl
- INR>1.2
- 총 빌리루빈 >2mg/dl
- 내시경에 의한 식도정맥류의 존재
제외 기준:
- 입원 환자
- 우세한 원발성 담즙성 간경변증을 동반한 중첩 증후군
- 만성 신부전
- 간세포 암
- 신경 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가면역 간염(비간경변)
개인화된 고단백 고섬유질 식이 계획이 두 그룹의 각 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 6개월 동안 한 달에 한 번씩 영양 상담을 받게 됩니다.
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개인화된 고단백 고섬유질 식이 계획이 두 그룹의 각 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 6개월 동안 한 달에 한 번씩 영양 상담을 받게 됩니다. 참가자는 6개월 동안 한 달에 한 번 영양 상담을 받게 됩니다. |
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실험적: 자가면역 간염(간경변)
개인화된 고단백 고섬유질 식이 계획이 두 그룹의 각 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 6개월 동안 한 달에 한 번씩 영양 상담을 받게 됩니다.
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개인화된 고단백 고섬유질 식이 계획이 두 그룹의 각 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 6개월 동안 한 달에 한 번씩 영양 상담을 받게 됩니다. 참가자는 6개월 동안 한 달에 한 번 영양 상담을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 참가자는 6개월 동안 평가를 받게 됩니다.
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다음 매개변수로 측정: 체중 및 신장(BMI 계산용), 삼두근 피부주름 및 팔 중간 둘레(생체 전기 임피던스 분석으로 얻은 계산된 중간 팔 근육 둘레, 체지방량, 제지방량 총계, 세포내 및 세포외 체수분) 생체 전기 임피던스 벡터 분석으로 얻은 개별 벡터.
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참가자는 6개월 동안 평가를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 간성 뇌병증
기간: 참가자는 6개월 동안 평가를 받게 됩니다.
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방문 0개월 및 6개월 방문 시 정신 측정 간성 뇌병증(PHES) 및 임계 깜박임 빈도(CFF)로 평가.
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참가자는 6개월 동안 평가를 받게 됩니다.
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삶의 질
기간: 참가자는 6개월 동안 평가를 받게 됩니다.
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방문 0개월 및 6개월 방문 시 CLDQ 및 SF-36 설문지에 의해 평가됨.
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참가자는 6개월 동안 평가를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GAS-501-11/12-1
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고단백 고섬유질 식단에 대한 임상 시험
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Pepperdine University모병
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Arisan Therapeutics, Inc.ANRS, Emerging Infectious Diseases; Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine; Battelle... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical...아직 모집하지 않음
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
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Maisonneuve-Rosemont HospitalUniversité de Montréal완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한