Effet d'un régime riche en protéines et en fibres chez les patients atteints d'hépatite auto-immune
Effet d'un régime riche en protéines et en fibres et de l'état nutritionnel, de la concentration sérique d'ammoniac et des cytokines plasmatiques chez les patients atteints d'hépatite auto-immune
L'hépatite auto-immune est une maladie chronique du foie causée par une altération de la réponse immunitaire qui attaque progressivement les propres hépatocytes de l'organisme, entraînant une cirrhose et une insuffisance hépatique.
Il existe peu d'études sur la prise en charge diététique de l'hépatite et la plupart des thèmes se sont concentrés sur les micronutriments, en particulier la vitamine D, pour prévenir l'ostéoporose et la diminution des symptômes d'autres maladies associées, mais peu de recommandations ont été faites concernant une approche diététique complète. Il a été prouvé que les fibres augmentent l'excrétion des produits azotés et réduisent par conséquent leurs taux sanguins et un apport adéquat en protéines (1,2 g/kg) a montré qu'il diminuait le catabolisme endogène chez les patients cirrhotiques.
La mise en place d'un plan nutritionnel riche en protéines et en fibres améliore l'état nutritionnel des patients atteints de cirrhose auto-immune.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque participant recevra un régime alimentaire riche en protéines (1,2 g/kg/jour) et riche en fibres (30 g/jour). Le suivi de l'adhésion au régime se fera une fois par mois pendant toute la durée de la période d'étude.
Il y aura une évaluation nutritionnelle par des techniques anthropométriques : périmètre brachial, pli cutané du triceps, poids, taille et indice de masse corporelle comme paramètres de dénutrition en prenant la norme pour les patients cirrhotiques. La composition corporelle a été mesurée par impédance bioélectrique pour obtenir la masse grasse, la masse maigre et la teneur totale en liquide.
La présence d'encéphalopathie hépatique minime sera évaluée par PHES et CFF et appliquée trois fois au cours de l'étude et le questionnaire de qualité de vie SF-36 CLDQ et aura lieu en entretien direct à la première visite et à la fin de l'étude.
Ont également été mesurées les concentrations sériques d'ammonium, de TNF-alpha, d'IL-1, d'IL-6, d'IL-10, de rénine, d'angiotensine et d'aldostérone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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D.f.
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Mexico City, D.f., Mexique, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Hépatite auto-immune (non cirrhotique)
- Diagnostiquer l'hépatite auto-immune
- Présence d'anticorps antinucléaire (ANA, SMA)
- Preuve biochimique, basée sur l'élévation des transaminases
- Biopsie compatible avec l'hépatite auto-immune
- Patients ambulatoires
Hépatite auto-immune (cirrhotique)
- Présence d'anticorps antinucléaire (ANA, SMA)
- Preuve biochimique, basée sur l'élévation des transaminases
- Biopsie compatible avec la cirrhose auto-immune
- Cirrhose hépatique par USD
- Patients ambulatoires
- Diagnostiquer la cirrhose auto-immune selon au moins deux des critères suivants :
- Albumine <3.4g/dl
- INR>1.2
- Bilirubine totale > 2mg/dl
- Présence de varices oesophagiennes par endoscopie
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés
- Syndrome de chevauchement avec cirrhose biliaire primitive prédominante
- L'insuffisance rénale chronique
- Carcinome hépatocellulaire
- Troubles neuropsychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hépatite auto-immune (non cirrhotique)
Un régime alimentaire personnalisé riche en protéines et en fibres sera fourni à chaque participant des deux groupes.
Chaque participant recevra des conseils nutritionnels une fois par mois pendant six mois.
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Un régime alimentaire personnalisé riche en protéines et en fibres sera fourni à chaque participant des deux groupes. Chaque participant recevra des conseils nutritionnels une fois par mois pendant six mois. Chaque participant recevra des conseils nutritionnels une fois par mois pendant six mois. |
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Expérimental: Hépatite auto-immune (cirrhotique)
Un régime alimentaire personnalisé riche en protéines et en fibres sera fourni à chaque participant des deux groupes.
Chaque participant recevra des conseils nutritionnels une fois par mois pendant six mois.
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Un régime alimentaire personnalisé riche en protéines et en fibres sera fourni à chaque participant des deux groupes. Chaque participant recevra des conseils nutritionnels une fois par mois pendant six mois. Chaque participant recevra des conseils nutritionnels une fois par mois pendant six mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'état nutritionnel
Délai: Les participants seront évalués pendant six mois
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Mesuré avec les paramètres suivants : poids corporel et taille (pour calculer l'IMC), pli cutané du triceps et circonférence à mi-bras (à la circonférence musculaire à mi-bras calculée, masse grasse, masse totale sans graisse, eau corporelle intracellulaire et extracellulaire obtenue par analyse d'impédance bioélectrique et des vecteurs individuels obtenus par analyse vectorielle d'impédance bioélectrique.
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Les participants seront évalués pendant six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Encéphalopathie hépatique minime
Délai: Les participants seront évalués pendant six mois
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Évalué par l'encéphalopathie hépatique psychométrique (PHES) et la fréquence de scintillement critique (CFF), lors de la visite de 0 mois et de la visite de 6 mois.
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Les participants seront évalués pendant six mois
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Qualité de vie
Délai: Les participants seront évalués pendant six mois
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Évalué par les questionnaires CLDQ et SF-36, lors de la visite à 0 mois et à la visite à 6 mois.
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Les participants seront évalués pendant six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAS-501-11/12-1
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