高蛋白高纤维饮食对自身免疫性肝炎患者的影响
高蛋白高纤维饮食对自身免疫性肝炎患者营养状况、血氨浓度和血浆细胞因子的影响
自身免疫性肝炎是一种慢性肝脏疾病，由攻击人体自身肝细胞的免疫反应改变引起，逐渐导致肝硬化和肝功能衰竭。
关于肝炎饮食管理的研究很少，大多数主题都集中在微量营养素，特别是维生素 D 以预防骨质疏松症，并减少其他相关疾病的症状，但很少有关于完整饮食方法的建议。 纤维已被证明可以增加氮产物的排泄，从而降低其血液水平，并且足够的蛋白质摄入量（1.2g / kg）已显示可减少肝硬化患者的内源性分解代谢。
实施高蛋白高纤维营养计划改善自身免疫性肝硬化患者营养状况[J].
研究概览
详细说明
每个参与者将接受高蛋白（1.2 克/千克/天）和高纤维（30 克/天）饮食计划。 在研究期间每月监测一次饮食依从性。
将采用人体测量技术进行营养评估：臂围、三头肌皮褶、体重、身高和体重指数作为营养不良的参数，以肝硬化患者为标准。 通过生物电阻抗测量身体成分以获得脂肪量、瘦肉和总液体含量。
轻微肝性脑病的存在将通过 PHES 和 CFF 进行评估，并在研究期间应用三次，生活质量问卷 SF-36 CLDQ 将在第一次访问和研究结束时进行直接访谈。
还测量了铵、TNF-α、IL-1、IL-6、IL-10、肾素、血管紧张素和醛固酮的血清浓度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
D.f.
-
Mexico City、D.f.、墨西哥、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
自身免疫性肝炎（非肝硬化）
- 自身免疫性肝炎的诊断
- 存在抗核抗体（ANA、SMA）
- 基于转氨酶升高的生化证据
- 活检符合自身免疫性肝炎
- 门诊病人
自身免疫性肝炎（肝硬化）
- 存在抗核抗体（ANA、SMA）
- 基于转氨酶升高的生化证据
- 活检符合自身免疫性肝硬化
- 肝硬化美元
- 门诊病人
- 通过以下两个或更多标准诊断自身免疫性肝硬化：
- 白蛋白 <3.4g/dl
- INR>1.2
- 总胆红素>2mg/dl
- 内窥镜检查发现食管静脉曲张
排除标准：
- 住院病人
- 以原发性胆汁性肝硬化为主的重叠综合征
- 慢性肾功能衰竭
- 肝细胞癌
- 神经精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自身免疫性肝炎（非肝硬化）
将为两组的每位参与者提供个性化的高蛋白高纤维饮食计划。
每个参与者将在六个月内每月接受一次营养咨询。
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将为两组的每位参与者提供个性化的高蛋白高纤维饮食计划。 每个参与者将在六个月内每月接受一次营养咨询。 每个参与者将在六个月内每月接受一次营养咨询。 |
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实验性的：自身免疫性肝炎（肝硬化）
将为两组的每位参与者提供个性化的高蛋白高纤维饮食计划。
每个参与者将在六个月内每月接受一次营养咨询。
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将为两组的每位参与者提供个性化的高蛋白高纤维饮食计划。 每个参与者将在六个月内每月接受一次营养咨询。 每个参与者将在六个月内每月接受一次营养咨询。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况
大体时间：参与者将接受为期六个月的评估
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用以下参数测量：体重和身高（计算BMI）、三头肌皮褶和中臂围（计算中臂肌肉围、脂肪量、去脂质量总量、通过生物电阻抗分析获得的细胞内和细胞外体水分和通过生物电阻抗矢量分析获得的单个矢量。
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参与者将接受为期六个月的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轻度肝性脑病
大体时间：参与者将接受为期六个月的评估
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在访视 0 个月和访视 6 个月时，通过心理肝性脑病 (PHES) 和临界闪烁频率 (CFF) 进行评估。
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参与者将接受为期六个月的评估
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生活质量
大体时间：参与者将接受为期六个月的评估
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通过 CLDQ 和 SF-36 问卷评估，访问 0 个月和 6 个月访问。
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参与者将接受为期六个月的评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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高蛋白高纤维饮食的临床试验
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