Efecto de la dieta rica en proteínas y fibra en pacientes con hepatitis autoinmune
Efecto de una dieta rica en proteínas y fibra y el estado nutricional, la concentración sérica de amoníaco y las citocinas plasmáticas en pacientes con hepatitis autoinmune
La hepatitis autoinmune es una enfermedad crónica del hígado provocada por una alteración de la respuesta inmunitaria que ataca a los hepatocitos del propio organismo, de forma progresiva, dando lugar a cirrosis e insuficiencia hepática.
Hay pocos estudios sobre el manejo dietético en la hepatitis y la mayoría de los temas se han centrado en los micronutrientes, específicamente la vitamina D, para prevenir la osteoporosis y la disminución de los síntomas de otras enfermedades asociadas, pero se han hecho pocas recomendaciones con respecto a un enfoque dietético completo. Se ha demostrado que la fibra aumenta la excreción de productos nitrogenados y, en consecuencia, reduce sus niveles en sangre y se ha demostrado que una ingesta adecuada de proteínas (1,2 g/kg) disminuye el catabolismo endógeno en pacientes cirróticos.
La implementación de un plan de nutrición rico en proteínas y alto en fibra mejora el estado nutricional de los pacientes con cirrosis autoinmune.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante recibirá un plan dietético rico en proteínas (1,2 g/kg/día) y fibra (30 g/día). El seguimiento de la adherencia a la dieta será una vez al mes mientras dure el periodo de estudio.
Se realizará una valoración nutricional mediante técnicas antropométricas: perímetro braquial, pliegue cutáneo tricipital, peso, talla e índice de masa corporal como parámetros de desnutrición tomando el patrón para pacientes cirróticos. La composición corporal se midió por impedancia bioeléctrica para obtener el contenido de masa grasa, magra y líquido total.
Se valorará la presencia de encefalopatía hepática mínima mediante PHES y CFF y se aplicará tres veces durante el estudio y el cuestionario de calidad de vida SF-36 CLDQ y se realizará en entrevista directa en la primera visita y al final del estudio.
También se midieron las concentraciones séricas de amonio, TNF-alfa, IL-1, IL-6, IL-10, renina, angiotensina y aldosterona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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D.f.
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Mexico City, D.f., México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hepatitis autoinmune (no cirrótica)
- Diagnóstico de hepatitis autoinmune
- Presencia de anticuerpo antinuclear (ANA, SMA)
- Evidencia bioquímica, basada en elevación de transaminasas
- Biopsia compatible con Hepatitis Autoinmune
- Pacientes ambulatorios
Hepatitis autoinmune (cirrótica)
- Presencia de anticuerpo antinuclear (ANA, SMA)
- Evidencia bioquímica, basada en elevación de transaminasas
- Biopsia compatible con cirrosis autoinmune
- Cirrosis hepática por USD
- Pacientes ambulatorios
- Diagnóstico de cirrosis autoinmune por dos o más de los siguientes criterios:
- Albúmina <3,4 g/dl
- IIN>1.2
- Bilirrubina total >2mg/dl
- Presencia de várices esofágicas por endoscopia
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Síndrome de superposición con cirrosis biliar primaria predominante
- Falla renal cronica
- Carcinoma hepatocelular
- Trastornos neuropsiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hepatitis autoinmune (no cirrótica)
Se proporcionará un plan dietético personalizado alto en proteínas y alto en fibra a cada participante de ambos grupos.
Cada participante recibirá consejería nutricional una vez al mes durante seis meses.
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Se proporcionará un plan dietético personalizado alto en proteínas y alto en fibra a cada participante de ambos grupos. Cada participante recibirá consejería nutricional una vez al mes durante seis meses. Cada participante recibirá asesoramiento nutricional una vez al mes durante seis meses. |
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Experimental: Hepatitis autoinmune (cirrótica)
Se proporcionará un plan dietético personalizado alto en proteínas y alto en fibra a cada participante de ambos grupos.
Cada participante recibirá consejería nutricional una vez al mes durante seis meses.
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Se proporcionará un plan dietético personalizado alto en proteínas y alto en fibra a cada participante de ambos grupos. Cada participante recibirá consejería nutricional una vez al mes durante seis meses. Cada participante recibirá asesoramiento nutricional una vez al mes durante seis meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados durante seis meses.
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Medido con los siguientes parámetros: peso corporal y altura (para calcular el IMC), pliegue cutáneo del tríceps y circunferencia del brazo medio (para calcular la circunferencia del músculo del brazo medio), masa grasa, masa libre de grasa total, agua corporal intracelular y extracelular obtenida por análisis de impedancia bioeléctrica y vectores individuales obtenidos por análisis de vector de impedancia bioeléctrica.
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Los participantes serán evaluados durante seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encefalopatía hepática mínima
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados durante seis meses.
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Evaluado por encefalopatía hepática psicométrica (PHES) y frecuencia de parpadeo crítico (CFF), en la visita de 0 meses y visita de 6 meses.
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Los participantes serán evaluados durante seis meses.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados durante seis meses.
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Evaluado mediante cuestionarios CLDQ y SF-36, en la visita de los 0 meses y de los 6 meses.
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Los participantes serán evaluados durante seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis Autoinmune
Otros números de identificación del estudio
- GAS-501-11/12-1
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