自閉症スペクトラム障害（ASD）の認知行動療法（CBT）とレクリエーション活動
2020年10月19日 更新者：Susanne Bejerot、Karolinska Institutet
自閉症スペクトラム障害の成人のための認知行動療法とレクリエーション活動。無作為対照試験。
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害を持ち、正常な知能を持つ成人が、認知行動療法によるグループ治療または6〜8人の参加者によるグループでのレクリエーション活動の36セッション（1暦年）から改善するかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害と正常な知能を持つ精神病患者に対する 2 つのグループ介入を比較することでした。自閉症スペクトラム障害を持つ成人に合わせて開発された認知行動療法と、社会的相互作用を可能にするレクリエーション活動です。
レクリエーション活動への介入は影響の少ない選択肢であり、コミュニティ内で容易に組織化されました。
これはプラセボではありません。むしろ、構造化された社会環境とグループ設定から生じるプラスの効果を制御します。
研究者は、両方の介入が生活の質の改善、健康状態の改善、精神症状の軽減につながり、レクリエーション活動と比較して認知行動療法の介入でより大きな効果があると仮定しました。
治療開始後 5 年半以内に、累積的な追跡調査が行われました。
この 5 年半の時点で、患者グループに合わせた追加の質問が追加されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、SE-11281
- Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の臨床診断
- 主流の学校教育で想定される正常な知能
- グループ設定の受付
- クリニックまで自力で移動できること（サポートの有無にかかわらず）
除外基準:
- 現在の薬物乱用
- 現在の精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
グループ設定での認知行動療法の週36セッション（1暦年）。
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CBT 介入は、(a) 構造、(b) グループ設定、(c) 心理教育、(d) 社会的訓練、および (e) CBT の 5 つの要素で構成されていました。 参加者には、年間のセッション計画が提示され、すべての資料を保管するバインダーが渡されました。 さらに、各セッションは、(1) その日の議題の紹介とプレゼンテーション、(2) 前のセッションからの宿題の再開、(3) セッションのトピックに関する心理教育的な講義とディスカッション、( 4) パンまたはサンドイッチでのコーヒー ブレークと社会的交流、(5) リラクゼーションまたはマインドフルネスのエクササイズ、(6) セッションのトピックに関するディスカッションとエクササイズ、(7) 宿題の配布、(8) 評価とセッションの終了。 |
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アクティブコンパレータ：レクリエーション活動への介入
社会的相互作用を可能にし、社会的孤立を打破するためのグループ介入の 36 セッション (1 暦年)。
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セラピストは、心理教育、社会的訓練、CBT などの意図的な介入を提供しませんでした。
代わりに、介入は構造とグループ設定のみに依存していました。
最初のセッションで、参加者は参加したいグループ活動を書き留めるよう求められました。
セラピストは、美術館への訪問、ボードゲーム、料理、レストランへの訪問、ボート、映画、散歩など、提案された活動のリストを作成しました.
参加者は、次のセッションの活動に投票しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の目録 (QOLI, Frisch et al. 1992)
時間枠：ベースライン、36 セッション後 (1 暦年)、および治療終了後 5 年以内の累積フォローアップ時
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ベースラインからの生活の質インベントリの変化。
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ベースライン、36 セッション後 (1 暦年)、および治療終了後 5 年以内の累積フォローアップ時
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一貫性の感覚 (SoC、Antonovsky 1993)
時間枠：ベースライン時および 36 セッション後 (1 暦年)
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自己評価尺度、ベースラインからの変化
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ベースライン時および 36 セッション後 (1 暦年)
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10 項目の Rosenberg Self Esteem Scale (RSES、Rosenberg 1962)
時間枠：治療前 (ベースライン) および 36 セッション後 (1 暦年)
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これは、自尊心、ベースラインからの変化を測定するために使用されました。
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治療前 (ベースライン) および 36 セッション後 (1 暦年)
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Clinical Global Impression スケールの患者バージョン - 重症度 (患者 CGI-S)
時間枠：治療前と 36 セッション後 (1 暦年)
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患者が評価したベースラインでの障害の重症度。
ベースラインからの変更。
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治療前と 36 セッション後 (1 暦年)
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Clinical Global Impression スケール - 改善 (患者 CGI-I)
時間枠：治療前（ベースライン時）および治療終了後5年以内の累積フォローアップ時
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7 段階のリッカート尺度での患者の評価
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治療前（ベースライン時）および治療終了後5年以内の累積フォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症指数 (AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
時間枠：ベースライン時および 36 セッション後 (1 暦年)
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自閉症の特徴を測定するための 50 項目のスクリーニング装置。
ベースラインからの変更。
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ベースライン時および 36 セッション後 (1 暦年)
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成人 ADHD 自己申告尺度 (ASRS、Kessler et al. 2005)
時間枠：ベースライン時および 36 セッション後 (1 暦年)
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これは、不注意、多動性、衝動性を測定するための自己評価尺度です。
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ベースライン時および 36 セッション後 (1 暦年)
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Beck Depression Inventory (BDI, Beck et al. 1996)
時間枠：ベースライン時および 36 セッション後 (1 暦年)
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これは、うつ病を評価するための 20 項目のアンケートです。
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ベースライン時および 36 セッション後 (1 暦年)
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症状チェックリスト 90 (SCL-90、Derogatis & Cleary 1977)
時間枠：ベースライン時および 36 セッション後 (1 暦年)
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これは、さまざまな精神症状の存在と重症度を評価する 90 項目の自己評価アンケートです。
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ベースライン時および 36 セッション後 (1 暦年)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱落
時間枠：36 セッション後 (1 暦年)
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36回のセッションのうち、各患者が参加したセッションの数。
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36 セッション後 (1 暦年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susanne Bejerot, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。