Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) og rekreativ aktivitet for autismespektrumforstyrrelser (ASD)

19. oktober 2020 opdateret af: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet

Kognitiv adfærdsterapi og rekreativ aktivitet for voksne med autismespektrumforstyrrelser. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om voksne med autismespektrumforstyrrelse og med normal intelligens forbedrer sig fra 36 sessioner (1 kalenderår) med gruppebehandling med kognitiv adfærdsterapi eller rekreativ aktivitet i grupper med 6-8 deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne to gruppeinterventioner for psykiatriske patienter med autismespektrumforstyrrelse og normal intelligens: Kognitiv adfærdsterapi udviklet til at passe til voksne med autismespektrumforstyrrelse og rekreativ aktivitet, der muliggør social interaktion. Den rekreative aktivitetsintervention tjente som en mulighed med lav effekt, let organiseret i samfundet. Det er ikke en placebo; snarere kontrollerer den for de positive effekter, der kommer ud af et struktureret socialt miljø og gruppemiljø. Forskerne antog, at begge interventioner ville føre til forbedring af livskvalitet, velvære og lindring af psykiatriske symptomer, med en større effekt i kognitiv adfærdsterapi-intervention sammenlignet med rekreativ aktivitet. Der blev foretaget en kumulativ opfølgning inden for 5 1/2 år efter start af behandlingerne. Yderligere spørgsmål tilpasset patientgruppen blev tilføjet på dette 5 1/2 års tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-11281
        • Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelser
  • Normal intelligens som antaget af almindelig skolegang
  • Accept af en gruppeindstilling
  • At kunne transportere sig selv til klinikken (med eller uden støtte)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt stofmisbrug
  • Aktuel psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
36 ugentlige sessioner (1 kalenderår) med kognitiv adfærdsterapi i gruppesammenhæng.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi

CBT-interventionen bestod af fem elementer: (a) struktur, (b) gruppeindstilling, (c) psykoedukation, (d) social træning og (e) CBT.

Deltagerne fik præsenteret sessionsplanen for hele året og fik et ringbind, hvori de opbevarede alle materialer. Derudover fulgte hver session en stram dagsorden: (1) introduktion og præsentation af dagens dagsorden, (2) CV af hjemmeopgaver fra den foregående session, (3) psykoedukativ forelæsning og diskussioner om sessionens emne, ( 4) kaffepause med boller eller sandwich og socialt samvær, (5) afspændings- eller mindfulness-øvelse, (6) diskussioner og øvelser om sessionens emne, (7) fordeling af lektier og (8) evaluering og afslutning af session.
Aktiv komparator: Fritidsaktivitetsintervention
36 sessioner (1 kalenderår) af en gruppeintervention for at muliggøre social interaktion og bryde social isolation.
Adfærdsmæssigt: Fritidsaktivitetsintervention
Terapeuterne ydede ingen bevidste interventioner, såsom psykoedukation, social træning eller CBT. I stedet var interventionen udelukkende baseret på struktur og gruppeindstilling. Under den første session blev deltagerne bedt om at nedskrive gruppeaktiviteter, de gerne ville deltage i. Terapeuterne lavede en liste over de foreslåede aktiviteter, såsom museerbesøg, brætspil, madlavning, restaurantbesøg, sejlsport, biograf og gåture. Deltagerne stemte for aktiviteten til næste session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Quality of Life Inventory (QOLI, Frisch et al. 1992)
Tidsramme: Baseline, efter 36 sessioner (1 kalenderår) og ved en kumulativ opfølgning inden for 5 år efter behandlingens afslutning
Ændringer i livskvalitetsopgørelsen fra baseline.
Baseline, efter 36 sessioner (1 kalenderår) og ved en kumulativ opfølgning inden for 5 år efter behandlingens afslutning
Sense of Coherence (SoC, Antonovsky 1993)
Tidsramme: Ved baseline og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Selvvurderingsskala, ændring fra baseline
Ved baseline og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Rosenberg Self Esteem Scale med ti elementer (RSES, Rosenberg 1962)
Tidsramme: Før behandling (baseline) og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Dette blev brugt til at måle selvværd, ændring fra baseline.
Før behandling (baseline) og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Patientversionerne af Clinical Global Impression scale - Alvor (patient CGI-S)
Tidsramme: Før behandling og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Sværhedsgraden af ​​svækkelse ved baseline vurderet af patienten. Ændring fra baseline.
Før behandling og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Clinical Global Impression scale - Forbedring (patient CGI-I)
Tidsramme: Før behandling (ved baseline) og ved en kumulativ opfølgning inden for 5 år efter behandlingsophør
Patientvurdering på en syv-trins Likert-skala
Før behandling (ved baseline) og ved en kumulativ opfølgning inden for 5 år efter behandlingsophør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autismekvotient (AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
Tidsramme: Ved baseline og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Et 50-elements screeningsinstrument til måling af autistiske træk. Ændring fra baseline.
Ved baseline og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS, Kessler et al. 2005)
Tidsramme: Ved baseline og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Dette er til selvvurderingsskala til måling af uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet.
Ved baseline og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Beck Depression Inventory (BDI, Beck et al. 1996)
Tidsramme: Ved baseline og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Dette er et spørgeskema med 20 punkter til vurdering af depression.
Ved baseline og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Symptom Checkliste 90 (SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
Tidsramme: Ved baseline og efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Dette er et selvvurderingsspørgeskema med 90 elementer, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​forskellige psykiatriske symptomer
Ved baseline og efter 36 sessioner (1 kalenderår)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Droppe ud
Tidsramme: Efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Hvor mange sessioner, hver patient deltog i af de 36 sessioner.
Efter 36 sessioner (1 kalenderår)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Ministry of Health and Social Affairs, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2012

Først opslået (Skøn)

1. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 52-6104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner