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Terapia cognitivo comportamentale (CBT) e attività ricreativa per i disturbi dello spettro autistico (ASD)

19 ottobre 2020 aggiornato da: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet

Terapia cognitivo comportamentale e attività ricreativa per adulti con disturbi dello spettro autistico. Uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è determinare se gli adulti con disturbo dello spettro autistico e con intelligenza normale migliorano da 36 sessioni (1 anno solare) di trattamento di gruppo con terapia cognitivo comportamentale o attività ricreative in gruppi con 6-8 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era confrontare due interventi di gruppo per pazienti psichiatrici con disturbo dello spettro autistico e intelligenza normale: la terapia cognitivo comportamentale sviluppata per soddisfare gli adulti con disturbo dello spettro autistico e l'attività ricreativa, che consente l'interazione sociale. L'intervento di attività ricreativa è servito come opzione a basso impatto, facilmente organizzabile all'interno della comunità. Non è un placebo; piuttosto controlla gli effetti positivi che derivano da un ambiente sociale strutturato e da un contesto di gruppo. I ricercatori hanno ipotizzato che entrambi gli interventi porterebbero a un miglioramento della qualità della vita, del benessere e del sollievo dai sintomi psichiatrici, con un effetto maggiore nell'intervento di terapia cognitivo comportamentale rispetto all'attività ricreativa. È stato effettuato un follow-up cumulativo, entro 5 anni e mezzo dall'inizio dei trattamenti. Ulteriori domande adattate al gruppo di pazienti sono state aggiunte in questo periodo di 5 anni e mezzo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, SE-11281
        • Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dei disturbi dello spettro autistico
  • Intelligenza normale come presunta dalla scuola tradizionale
  • Accettazione di un ambiente di gruppo
  • Essere in grado di trasportarsi in clinica (con o senza supporto)

Criteri di esclusione:

  • Abuso di sostanze attuali
  • Psicosi attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale
36 sessioni settimanali (1 anno solare) di terapia cognitivo comportamentale in un setting di gruppo.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale

L'intervento CBT consisteva di cinque elementi: (a) struttura, (b) setting di gruppo, (c) psicoeducazione, (d) formazione sociale e (e) CBT.

Ai partecipanti è stato presentato il programma della sessione per l'intero anno e consegnato un raccoglitore in cui hanno conservato tutto il materiale. Inoltre, ogni sessione seguiva un ordine del giorno rigoroso: (1) introduzione e presentazione dell'ordine del giorno, (2) riepilogo dei compiti a casa della sessione precedente, (3) lezione psicoeducativa e discussioni sull'argomento della sessione, ( 4) pausa caffè con panini o panini e interazione sociale, (5) esercizio di rilassamento o consapevolezza, (6) discussioni ed esercizi sull'argomento della sessione, (7) distribuzione dei compiti e (8) valutazione e fine della sessione.
Comparatore attivo: Intervento attività ricreative
36 sessioni (1 anno solare) di un intervento di gruppo per consentire l'interazione sociale e rompere l'isolamento sociale.
Comportamentale: Intervento attività ricreative
I terapeuti non hanno fornito alcun intervento deliberato, come psicoeducazione, formazione sociale o CBT. Invece, l'intervento si basava solo sulla struttura e sul setting di gruppo. Durante la prima sessione ai partecipanti è stato chiesto di scrivere le attività di gruppo in cui vorrebbero impegnarsi. I terapisti hanno creato un elenco delle attività suggerite, come visitare musei, giocare a giochi da tavolo, cucinare, visitare ristoranti, andare in barca, andare al cinema e fare passeggiate. I partecipanti hanno votato per l'attività della prossima sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inventario della qualità della vita (QOLI, Frisch et al. 1992)
Lasso di tempo: Basale, dopo 36 sessioni (1 anno solare) e ad un follow-up cumulativo entro 5 anni dalla fine del trattamento
Cambiamenti nell'inventario della qualità della vita rispetto al basale.
Basale, dopo 36 sessioni (1 anno solare) e ad un follow-up cumulativo entro 5 anni dalla fine del trattamento
Senso di coerenza (SoC, Antonovsky 1993)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 36 sessioni (1 anno solare)
Scala di autovalutazione, variazione rispetto al basale
Al basale e dopo 36 sessioni (1 anno solare)
Scala di autostima Rosenberg a dieci voci (RSES, Rosenberg 1962)
Lasso di tempo: Prima del trattamento (basale) e dopo 36 sedute (1 anno solare)
Questo è stato utilizzato per misurare l'autostima, il cambiamento rispetto al basale.
Prima del trattamento (basale) e dopo 36 sedute (1 anno solare)
Le versioni paziente della scala Clinical Global Impression - Gravità (paziente CGI-S)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 36 sedute (1 anno solare)
Gravità della compromissione al basale valutata dal paziente. Modifica rispetto al basale.
Prima del trattamento e dopo 36 sedute (1 anno solare)
Scala Clinical Global Impression - Miglioramento (paziente CGI-I)
Lasso di tempo: Prima del trattamento (al basale) e ad un follow-up cumulativo entro 5 anni dalla fine del trattamento
Valutazione del paziente su una scala Likert a sette gradini
Prima del trattamento (al basale) e ad un follow-up cumulativo entro 5 anni dalla fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente autistico (AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 36 sessioni (1 anno solare)
Uno strumento di screening di 50 elementi per misurare i tratti autistici. Modifica rispetto al basale.
Al basale e dopo 36 sessioni (1 anno solare)
Scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS, Kessler et al. 2005)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 36 sessioni (1 anno solare)
Questa è la scala di autovalutazione per misurare la disattenzione, l'iperattività e l'impulsività.
Al basale e dopo 36 sessioni (1 anno solare)
Beck Depression Inventory (BDI, Beck et al. 1996)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 36 sessioni (1 anno solare)
Questo è un questionario di 20 voci per valutare la depressione.
Al basale e dopo 36 sessioni (1 anno solare)
Lista di controllo dei sintomi 90 (SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 36 sessioni (1 anno solare)
Questo è un questionario di autovalutazione di 90 voci che valuta la presenza e la gravità di vari sintomi psichiatrici
Al basale e dopo 36 sessioni (1 anno solare)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritirarsi
Lasso di tempo: Dopo 36 sessioni (1 anno solare)
A quante sessioni ha partecipato ciascun paziente delle 36 sessioni.
Dopo 36 sessioni (1 anno solare)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Ministry of Health and Social Affairs, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 52-6104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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