Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) e Atividade Recreativa para Transtornos do Espectro do Autismo (TEA)
19 de outubro de 2020 atualizado por: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet
Terapia Cognitiva Comportamental e Atividade Recreativa para Adultos com Transtornos do Espectro Autista. Um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é determinar se adultos com transtorno do espectro autista e com inteligência normal melhoram a partir de 36 sessões (1 ano civil) de tratamento em grupo com Terapia Cognitivo Comportamental ou atividade recreativa em grupos com 6-8 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar duas intervenções em grupo para pacientes psiquiátricos com transtorno do espectro autista e inteligência normal: Terapia Cognitivo-Comportamental desenvolvida para atender adultos com transtorno do espectro autista, e atividade recreativa, possibilitando a interação social.
A intervenção de atividade recreativa serviu como uma opção de baixo impacto, facilmente organizada dentro da comunidade.
Não é um placebo; em vez disso, controla os efeitos positivos que surgem de um ambiente social estruturado e de um ambiente de grupo.
Os investigadores levantaram a hipótese de que ambas as intervenções levariam à melhoria da qualidade de vida, bem-estar e alívio dos sintomas psiquiátricos, com maior efeito na intervenção da Terapia Cognitivo-Comportamental em comparação com a atividade recreativa.
Um acompanhamento cumulativo foi feito, dentro de 5 1/2 anos após o início dos tratamentos.
Perguntas adicionais adaptadas ao grupo de pacientes foram adicionadas neste período de 5 anos e meio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, SE-11281
- Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de transtornos do espectro autista
- Inteligência normal como assumido pela escola regular
- Aceitação de uma configuração de grupo
- Ser capaz de se transportar para a clínica (com ou sem apoio)
Critério de exclusão:
- Abuso atual de substâncias
- psicose atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
36 sessões semanais (1 ano civil) de terapia cognitivo-comportamental em grupo.
|
A intervenção da TCC consistia em cinco elementos: (a) estrutura, (b) ambiente de grupo, (c) psicoeducação, (d) treinamento social e (e) TCC. Os participantes receberam o plano de sessões para todo o ano e receberam uma pasta onde guardavam todo o material. Além disso, cada sessão seguiu uma agenda rígida: (1) introdução e apresentação da agenda do dia, (2) resumo das tarefas de casa da sessão anterior, (3) palestra psicoeducativa e discussões sobre o tópico da sessão, ( 4) coffee break com pãezinhos ou sanduíches e interação social, (5) relaxamento ou exercício de mindfulness, (6) discussões e exercícios sobre o tema da sessão, (7) distribuição de trabalhos de casa e (8) avaliação e finalização da sessão. |
|
Comparador Ativo: Intervenção em atividade recreativa
36 sessões (1 ano civil) de uma intervenção em grupo para permitir a interação social e quebrar o isolamento social.
|
Os terapeutas não forneceram nenhuma intervenção deliberada, como psicoeducação, treinamento social ou TCC.
Em vez disso, a intervenção baseou-se apenas na estrutura e configuração do grupo.
Durante a primeira sessão, os participantes foram solicitados a escrever atividades de grupo nas quais gostariam de participar.
Os terapeutas elaboraram uma lista com as atividades sugeridas, como visitas a museus, jogos de tabuleiro, culinária, visitas a restaurantes, passeios de barco, cinema e caminhadas.
Os participantes votaram na atividade da próxima sessão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Inventário de Qualidade de Vida (QOLI, Frisch et al. 1992)
Prazo: Linha de base, após 36 sessões (1 ano civil) e em um acompanhamento cumulativo dentro de 5 anos após o término do tratamento
|
Mudanças no Inventário de Qualidade de Vida desde o início.
|
Linha de base, após 36 sessões (1 ano civil) e em um acompanhamento cumulativo dentro de 5 anos após o término do tratamento
|
|
Senso de Coerência (SoC, Antonovsky 1993)
Prazo: No início e após 36 sessões (1 ano civil)
|
Escala de autoavaliação, mudança desde o início
|
No início e após 36 sessões (1 ano civil)
|
|
A escala de auto-estima de Rosenberg de dez itens (RSES, Rosenberg 1962)
Prazo: Antes do tratamento (basal) e após 36 sessões (1 ano civil)
|
Isso foi usado para medir a auto-estima, mudança da linha de base.
|
Antes do tratamento (basal) e após 36 sessões (1 ano civil)
|
|
As versões do paciente da escala de Impressão Clínica Global - Gravidade (paciente CGI-S)
Prazo: Antes do tratamento e após 36 sessões (1 ano civil)
|
Gravidade do comprometimento na linha de base avaliada pelo paciente.
Mudança da linha de base.
|
Antes do tratamento e após 36 sessões (1 ano civil)
|
|
Escala de Impressão Clínica Global - Melhora (paciente CGI-I)
Prazo: Antes do tratamento (no início do estudo) e em um acompanhamento cumulativo dentro de 5 anos após o término do tratamento
|
Classificação do paciente em uma escala Likert de sete passos
|
Antes do tratamento (no início do estudo) e em um acompanhamento cumulativo dentro de 5 anos após o término do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quociente de Autismo (AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
Prazo: No início e após 36 sessões (1 ano civil)
|
Um instrumento de triagem de 50 itens para medir traços autistas.
Mudança da linha de base.
|
No início e após 36 sessões (1 ano civil)
|
|
Escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS, Kessler et al. 2005)
Prazo: No início e após 36 sessões (1 ano civil)
|
Esta é uma escala de autoavaliação para medir desatenção, hiperatividade e impulsividade.
|
No início e após 36 sessões (1 ano civil)
|
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI, Beck et al. 1996)
Prazo: No início e após 36 sessões (1 ano civil)
|
Este é um questionário de 20 itens para avaliar a depressão.
|
No início e após 36 sessões (1 ano civil)
|
|
Lista de verificação de sintomas 90 (SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
Prazo: No início e após 36 sessões (1 ano civil)
|
Este é um questionário de autoavaliação de 90 itens que avalia a presença e a gravidade de vários sintomas psiquiátricos
|
No início e após 36 sessões (1 ano civil)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cair fora
Prazo: Após 36 sessões (1 ano civil)
|
Quantas sessões cada paciente compareceu das 36 sessões.
|
Após 36 sessões (1 ano civil)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 52-6104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .