Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и развлекательная деятельность при расстройствах аутистического спектра (РАС)
19 октября 2020 г. обновлено: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet
Когнитивно-поведенческая терапия и развлекательная деятельность для взрослых с расстройствами аутистического спектра. Рандомизированное контролируемое исследование.
Цель этого исследования — определить, улучшаются ли взрослые с расстройствами аутистического спектра и с нормальным интеллектом после 36 сеансов (1 календарный год) группового лечения с помощью когнитивно-поведенческой терапии или развлекательных мероприятий в группах с 6-8 участниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить два групповых вмешательства для психиатрических пациентов с расстройством аутистического спектра и нормальным интеллектом: когнитивно-поведенческая терапия, разработанная для взрослых с расстройством аутистического спектра, и рекреационная деятельность, обеспечивающая социальное взаимодействие.
Вмешательство в рекреационную деятельность служило вариантом с низким уровнем воздействия, легко организуемым в сообществе.
Это не плацебо; скорее, он контролирует положительные эффекты, которые исходят от структурированной социальной среды и группового окружения.
Исследователи предположили, что оба вмешательства приведут к улучшению качества жизни, самочувствия и облегчению психиатрических симптомов, причем когнитивно-поведенческая терапия будет иметь больший эффект по сравнению с развлекательной деятельностью.
Совокупное наблюдение проводилось в течение 5 1/2 лет после начала лечения.
Дополнительные вопросы, адаптированные к группе пациентов, были добавлены в этот момент времени 5 1/2 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, SE-11281
- Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика расстройств аутистического спектра
- Нормальный интеллект, как предполагается в обычном школьном образовании
- Принятие настройки группы
- Способность самостоятельно добираться до клиники (с поддержкой или без нее)
Критерий исключения:
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Текущий психоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
36 еженедельных сеансов (1 календарный год) когнитивно-поведенческой терапии в групповой обстановке.
|
Вмешательство КПТ состояло из пяти элементов: (а) структура, (б) групповая обстановка, (в) психообразование, (г) социальное обучение и (д) КПТ. Участникам был представлен план сессии на весь год и выдана папка, в которой они хранили все материалы. Кроме того, каждая сессия проходила по строгой программе: (1) введение и презентация повестки дня, (2) резюме домашних заданий с предыдущей сессии, (3) психообразовательная лекция и обсуждение темы сессии, ( 4) кофе-брейк с булочками или бутербродами и социальное взаимодействие, (5) упражнения на расслабление или внимательность, (6) обсуждения и упражнения по теме занятия, (7) распределение домашних заданий и (8) оценка и завершение занятия. |
|
Активный компаратор: Рекреационное вмешательство
36 сеансов (1 календарный год) группового вмешательства для обеспечения социального взаимодействия и преодоления социальной изоляции.
|
Терапевты не проводили никаких преднамеренных вмешательств, таких как психообразование, социальное обучение или когнитивно-поведенческая терапия.
Вместо этого вмешательство опиралось только на структуру и групповую настройку.
На первом занятии участников попросили записать групповые виды деятельности, в которых они хотели бы участвовать.
Терапевты составили список предлагаемых занятий, таких как посещение музеев, настольные игры, приготовление пищи, посещение ресторанов, катание на лодках, кино и прогулки.
Участники проголосовали за деятельность следующей сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни (QOLI, Frisch et al., 1992)
Временное ограничение: Исходно, после 36 сеансов (1 календарный год) и при кумулятивном наблюдении в течение 5 лет после окончания лечения
|
Изменения в опроснике качества жизни по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходно, после 36 сеансов (1 календарный год) и при кумулятивном наблюдении в течение 5 лет после окончания лечения
|
|
Чувство согласованности (SoC, Антоновский 1993)
Временное ограничение: Исходно и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
Шкала самооценки, изменение по сравнению с исходным уровнем
|
Исходно и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
|
Шкала самооценки Розенберга из десяти пунктов (RSES, Rosenberg 1962)
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень) и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
Это использовалось для измерения самооценки, изменения по сравнению с исходным уровнем.
|
До лечения (исходный уровень) и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
|
Версии пациентов по шкале Clinical Global Impression - Серьезность (пациент CGI-S)
Временное ограничение: До лечения и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
Тяжесть нарушений на исходном уровне оценивается пациентом.
Изменение от базовой линии.
|
До лечения и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
|
Шкала клинического общего впечатления - Улучшение (пациент CGI-I)
Временное ограничение: До лечения (исходно) и при кумулятивном наблюдении в течение 5 лет после прекращения лечения
|
Оценка пациента по семиступенчатой шкале Лайкерта
|
До лечения (исходно) и при кумулятивном наблюдении в течение 5 лет после прекращения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент аутизма (AQ, Baron-Cohen et al., 2001)
Временное ограничение: Исходно и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
Инструмент скрининга из 50 пунктов для измерения аутичных черт.
Изменение от базовой линии.
|
Исходно и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
|
Шкала самооценки взрослых с СДВГ (ASRS, Kessler et al., 2005)
Временное ограничение: Исходно и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
Это шкала самооценки для измерения невнимательности, гиперактивности и импульсивности.
|
Исходно и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI, Beck et al., 1996)
Временное ограничение: Исходно и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
Это опросник из 20 пунктов для оценки депрессии.
|
Исходно и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
|
Контрольный список симптомов 90 (SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
Временное ограничение: Исходно и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
Это анкета самооценки из 90 пунктов, оценивающая наличие и тяжесть различных психических симптомов.
|
Исходно и после 36 сеансов (1 календарный год)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбывать
Временное ограничение: После 36 сеансов (1 календарный год)
|
Сколько сеансов посетил каждый пациент из 36 сеансов.
|
После 36 сеансов (1 календарный год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 52-6104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .