Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi (KBT) och rekreationsaktivitet för autismspektrumstörningar (ASD)

19 oktober 2020 uppdaterad av: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet

Kognitiv beteendeterapi och rekreationsaktivitet för vuxna med autismspektrumstörningar. En randomiserad kontrollerad prövning.

Syftet med denna studie är att avgöra om vuxna med autismspektrumstörning och med normal intelligens förbättras från 36 sessioner (1 kalenderår) av gruppbehandling med kognitiv beteendeterapi eller rekreationsaktivitet i grupper med 6-8 deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att jämföra två gruppinterventioner för psykiatriska patienter med autismspektrumstörning och normal intelligens: Kognitiv beteendeterapi utvecklad för att passa vuxna med autismspektrumstörning, och fritidsaktivitet, vilket möjliggör social interaktion. Fritidsaktivitetsinterventionen fungerade som ett alternativ med låg effekt, lätt att organisera inom samhället. Det är inte ett placebo; snarare kontrollerar den för de positiva effekter som kommer ur en strukturerad social miljö och gruppmiljö. Utredarna antog att båda interventionerna skulle leda till förbättring av livskvalitet, välbefinnande och lindring av psykiatriska symtom, med en större effekt i interventionen kognitiv beteendeterapi jämfört med rekreationsaktivitet. En kumulativ uppföljning gjordes, inom 5 1/2 år efter start av behandlingarna. Ytterligare frågor anpassade till patientgruppen lades till vid denna tidpunkt på 5 1/2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-11281
        • Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av autismspektrumstörningar
  • Normal intelligens enligt ordinarie skolgång
  • Godkännande av en gruppinställning
  • Att kunna transportera sig till kliniken (med eller utan stöd)

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt missbruk
  • Aktuell psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
36 veckopass (1 kalenderår) med kognitiv beteendeterapi i grupp.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi

KBT-interventionen bestod av fem delar: (a) struktur, (b) gruppinställning, (c) psykoedukation, (d) social träning och (e) KBT.

Deltagarna fick en sessionsplan för hela året och fick en pärm där de förvarade allt material. Dessutom följde varje session en strikt agenda: (1) introduktion och presentation av dagens agenda, (2) resumé av hemuppgifter från föregående session, (3) psykoedukativ föreläsning och diskussioner om sessionens ämne, ( 4) fika med bullar eller smörgåsar, och socialt umgänge, (5) avslappnings- eller mindfulnessövningar, (6) diskussioner och övningar om sessionens ämne, (7) utdelning av läxor och (8) utvärdering och slutet av pass.
Aktiv komparator: Fritidsaktivitet intervention
36 sessioner (1 kalenderår) av en gruppintervention för att möjliggöra social interaktion och för att bryta social isolering.
Beteende: Fritidsaktivitet intervention
Terapeuterna tillhandahöll inga medvetna insatser, såsom psykoedukation, social träning eller KBT. Istället förlitade sig interventionen enbart på struktur och gruppinställning. Under den första sessionen ombads deltagarna att skriva ner gruppaktiviteter de skulle vilja delta i. Terapeuterna skapade en lista över de föreslagna aktiviteterna, som att besöka museer, spela brädspel, laga mat, restaurangbesök, båtliv, bio och promenader. Deltagarna röstade för aktiviteten för nästa session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsinventeringen (QOLI, Frisch et al. 1992)
Tidsram: Baslinje, efter 36 sessioner (1 kalenderår) och vid en kumulativ uppföljning inom 5 år efter avslutad behandling
Förändringar i livskvalitetsinventeringen från baslinjen.
Baslinje, efter 36 sessioner (1 kalenderår) och vid en kumulativ uppföljning inom 5 år efter avslutad behandling
Sense of Coherence (SoC, Antonovsky 1993)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Självskattningsskala, ändra från baslinjen
Vid baslinjen och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Rosenberg Self Esteem Scale med tio artiklar (RSES, Rosenberg 1962)
Tidsram: Före behandling (baslinje) och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Detta användes för att mäta självkänsla, förändring från baslinjen.
Före behandling (baslinje) och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Patientversionerna av Clinical Global Impression scale - Severity (patient CGI-S)
Tidsram: Före behandling och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Svårighetsgraden av funktionsnedsättningen vid baslinjen bedömd av patienten. Ändra från baslinjen.
Före behandling och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Clinical Global Impression scale - Improvement (patient CGI-I)
Tidsram: Före behandling (vid baseline) och vid en kumulativ uppföljning inom 5 år efter avslutad behandling
Patientbetyg på en sjustegs Likert-skala
Före behandling (vid baseline) och vid en kumulativ uppföljning inom 5 år efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autismkvoten (AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Ett screeninginstrument med 50 artiklar för att mäta autistiska drag. Ändra från baslinjen.
Vid baslinjen och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS, Kessler et al. 2005)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Detta är för självbetygsskala för att mäta ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet.
Vid baslinjen och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Beck Depression Inventory (BDI, Beck et al. 1996)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Detta är ett frågeformulär med 20 punkter för att bedöma depression.
Vid baslinjen och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Symtomchecklista 90 (SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Detta är ett enkät med 90 artiklar som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av olika psykiatriska symtom
Vid baslinjen och efter 36 sessioner (1 kalenderår)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hoppa av
Tidsram: Efter 36 sessioner (1 kalenderår)
Hur många sessioner som varje patient deltog i av de 36 sessionerna.
Efter 36 sessioner (1 kalenderår)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Ministry of Health and Social Affairs, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 52-6104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera