自闭症谱系障碍 (ASD) 的认知行为疗法 (CBT) 和娱乐活动
2020年10月19日 更新者：Susanne Bejerot、Karolinska Institutet
自闭症谱系障碍成人的认知行为疗法和娱乐活动。随机对照试验。
本研究的目的是确定患有自闭症谱系障碍且智力正常的成年人是否从 36 次（1 个日历年）的认知行为疗法团体治疗或 6-8 人的团体娱乐活动中得到改善。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较两组对患有自闭症谱系障碍的精神病患者和正常智力患者的干预：认知行为疗法是为患有自闭症谱系障碍的成年人开发的，以及娱乐活动，能够进行社交互动。
娱乐活动干预是一种低影响的选择，很容易在社区内组织起来。
它不是安慰剂；相反，它控制了结构化社会环境和群体环境产生的积极影响。
研究人员假设，这两种干预措施都会改善生活质量、幸福感和缓解精神症状，与娱乐活动相比，认知行为疗法干预措施的效果更大。
在治疗开始后的 5 1/2 年内进行了累积随访。
在这个 5 1/2 年的时间点添加了适合患者组的其他问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、SE-11281
- Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自闭症谱系障碍的临床诊断
- 主流教育假定的正常智力
- 接受组设置
- 能够自行前往诊所（有或没有支持）
排除标准：
- 目前滥用药物
- 当前精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知行为疗法
在团体环境中进行 36 次每周一次的认知行为治疗（1 个日历年）。
|
CBT 干预包括五个要素：(a) 结构，(b) 小组设置，(c) 心理教育，(d) 社会培训和 (e) CBT。 与会者收到了全年的会议计划，并得到了一个活页夹，他们在里面保存了所有材料。 此外，每节课都遵循严格的议程：（1）介绍和介绍当天的议程，（2）恢复上一节课的家庭作业，（3）心理教育讲座和会议主题讨论，（ 4) 带面包或三明治的咖啡时间和社交互动，(5) 放松或正念练习，(6) 课程主题的讨论和练习，(7) 作业分配和 (8) 评估和课程结束。 |
|
有源比较器：康乐活动干预
36 节（1 个日历年）的小组干预，以促进社会互动并打破社会孤立。
|
治疗师没有提供任何有意的干预措施，例如心理教育、社会培训或 CBT。
相反，干预仅依赖于结构和群体设置。
在第一节课中，参与者被要求写下他们想参加的小组活动。
治疗师列出了建议的活动清单，例如参观博物馆、玩棋盘游戏、烹饪、参观餐厅、划船、看电影和散步。
与会者对下一届会议的活动进行了投票。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量清单 (QOLI, Frisch et al. 1992)
大体时间：基线，在 36 个疗程（1 个日历年）后和治疗终止后 5 年内的累积随访中
|
生活质量清单相对于基线的变化。
|
基线，在 36 个疗程（1 个日历年）后和治疗终止后 5 年内的累积随访中
|
|
连贯感（SoC，Antonovsky 1993）
大体时间：在基线和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
自评量表，相对于基线的变化
|
在基线和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
|
十项 Rosenberg 自尊量表 (RSES, Rosenberg 1962)
大体时间：治疗前（基线）和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
这用于衡量自尊，相对于基线的变化。
|
治疗前（基线）和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
|
临床总体印象量表的患者版本 - 严重程度（患者 CGI-S）
大体时间：治疗前和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
患者评定的基线损伤严重程度。
从基线变化。
|
治疗前和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
|
临床总体印象量表 - 改善（患者 CGI-I）
大体时间：治疗前（基线）和治疗终止后 5 年内的累积随访
|
七级李克特量表的患者评分
|
治疗前（基线）和治疗终止后 5 年内的累积随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自闭症商数 (AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
大体时间：在基线和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
用于测量自闭症特征的 50 项筛选工具。
从基线变化。
|
在基线和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
|
成人 ADHD 自我报告量表（ASRS，Kessler 等人，2005 年）
大体时间：在基线和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
这是用于测量注意力不集中、多动和冲动的自评量表。
|
在基线和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
|
贝克抑郁量表 (BDI, Beck et al. 1996)
大体时间：在基线和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
这是一份用于评估抑郁症的 20 项问卷。
|
在基线和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
|
症状检查表 90（SCL-90，Derogatis & Cleary 1977）
大体时间：在基线和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
这是一份包含 90 项的自评问卷，用于评估各种精神症状的存在和严重程度
|
在基线和 36 次治疗后（1 个日历年）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
辍学
大体时间：36 届会议后（1 个日历年）
|
36 个疗程中每位患者参加了多少个疗程。
|
36 届会议后（1 个日历年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susanne Bejerot, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月31日
首次发布 (估计)
2012年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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