Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi (CBT) og rekreasjonsaktivitet for autismespektrumforstyrrelser (ASD)

19. oktober 2020 oppdatert av: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet

Kognitiv atferdsterapi og rekreasjonsaktivitet for voksne med autismespekterforstyrrelser. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Hensikten med denne studien er å finne ut om voksne med autismespekterforstyrrelse og med normal intelligens forbedrer seg fra 36 økter (1 kalenderår) med gruppebehandling med kognitiv atferdsterapi eller rekreasjonsaktivitet i grupper med 6-8 deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å sammenligne to gruppeintervensjoner for psykiatriske pasienter med autismespekterforstyrrelse og normal intelligens: Kognitiv atferdsterapi utviklet for å passe voksne med autismespekterforstyrrelse, og rekreasjonsaktivitet, som muliggjør sosial interaksjon. Fritidsaktivitetsintervensjonen fungerte som et alternativ med lav effekt, lett organisert i samfunnet. Det er ikke placebo; snarere kontrollerer den for de positive effektene som kommer ut av et strukturert sosialt miljø og gruppesetting. Etterforskerne antok at begge intervensjonene ville føre til forbedring av livskvalitet, velvære og lindring av psykiatriske symptomer, med større effekt i kognitiv atferdsterapi-intervensjon sammenlignet med rekreasjonsaktivitet. Det ble foretatt en kumulativ oppfølging innen 5 1/2 år etter oppstart av behandlingene. Ytterligere spørsmål tilpasset pasientgruppen ble lagt til på dette tidspunktet på 5 1/2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-11281
        • Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelser
  • Normal intelligens som antatt av ordinær skolegang
  • Aksept av en gruppeinnstilling
  • Å kunne transportere seg selv til klinikken (med eller uten støtte)

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende rusmisbruk
  • Aktuell psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
36 ukentlige økter (1 kalenderår) med kognitiv atferdsterapi i gruppesammenheng.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi

CBT-intervensjonen besto av fem elementer: (a) struktur, (b) gruppeinnstilling, (c) psykoedukasjon, (d) sosial trening og (e) CBT.

Deltakerne fikk presentert sesjonsplanen for hele året og utdelt en perm der de oppbevarte alt materiell. I tillegg fulgte hver økt en streng agenda: (1) introduksjon og presentasjon av dagens agenda, (2) CV av hjemmeoppgaver fra forrige økt, (3) psykoedukativ forelesning og diskusjoner om øktens tema, ( 4) kaffepause med boller eller smørbrød, og sosialt samvær, (5) avspenning eller mindfulness-øvelse, (6) diskusjoner og øvelser om øktens tema, (7) utdeling av lekser og (8) evaluering og avslutning av økten.
Aktiv komparator: Fritidsaktivitet intervensjon
36 økter (1 kalenderår) av en gruppeintervensjon for å muliggjøre sosial interaksjon og for å bryte sosial isolasjon.
Atferdsmessig: Fritidsaktivitet intervensjon
Terapeutene ga ingen bevisste intervensjoner, som psykoedukasjon, sosial trening eller CBT. I stedet var intervensjonen kun basert på struktur og gruppeinnstilling. I løpet av den første økten ble deltakerne bedt om å skrive ned gruppeaktiviteter de kunne tenke seg å delta i. Terapeutene laget en liste over de foreslåtte aktivitetene, som museumsbesøk, brettspill, matlaging, restaurantbesøk, båtliv, kino og gåturer. Deltakerne stemte for aktiviteten til neste sesjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Quality of Life Inventory (QOLI, Frisch et al. 1992)
Tidsramme: Baseline, etter 36 økter (1 kalenderår) og ved en kumulativ oppfølging innen 5 år etter avsluttet behandling
Endringer i livskvalitetsbeholdningen fra baseline.
Baseline, etter 36 økter (1 kalenderår) og ved en kumulativ oppfølging innen 5 år etter avsluttet behandling
Sense of Coherence (SoC, Antonovsky 1993)
Tidsramme: Ved baseline og etter 36 økter (1 kalenderår)
Selvvurderingsskala, endre fra baseline
Ved baseline og etter 36 økter (1 kalenderår)
Rosenberg Self Esteem Scale med ti elementer (RSES, Rosenberg 1962)
Tidsramme: Før behandling (baseline) og etter 36 økter (1 kalenderår)
Dette ble brukt til å måle selvtillit, endring fra baseline.
Før behandling (baseline) og etter 36 økter (1 kalenderår)
Pasientversjonene av Clinical Global Impression scale - Alvorlighet (pasient CGI-S)
Tidsramme: Før behandling og etter 36 økter (1 kalenderår)
Alvorlighetsgrad av svekkelse ved baseline vurdert av pasienten. Endring fra baseline.
Før behandling og etter 36 økter (1 kalenderår)
Clinical Global Impression scale - Improvement (pasient CGI-I)
Tidsramme: Før behandling (ved baseline) og ved en kumulativ oppfølging innen 5 år etter avsluttet behandling
Pasientvurdering på en syv-trinns Likert-skala
Før behandling (ved baseline) og ved en kumulativ oppfølging innen 5 år etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autismekvotient (AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
Tidsramme: Ved baseline og etter 36 økter (1 kalenderår)
Et 50-elements screeningsinstrument for måling av autistiske trekk. Endring fra baseline.
Ved baseline og etter 36 økter (1 kalenderår)
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS, Kessler et al. 2005)
Tidsramme: Ved baseline og etter 36 økter (1 kalenderår)
Dette er for selvvurderingsskala for måling av uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet.
Ved baseline og etter 36 økter (1 kalenderår)
Beck Depression Inventory (BDI, Beck et al. 1996)
Tidsramme: Ved baseline og etter 36 økter (1 kalenderår)
Dette er et 20-elements spørreskjema for å vurdere depresjon.
Ved baseline og etter 36 økter (1 kalenderår)
Symptomsjekkliste 90 (SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
Tidsramme: Ved baseline og etter 36 økter (1 kalenderår)
Dette er et spørreskjema med 90 elementer som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av ulike psykiatriske symptomer
Ved baseline og etter 36 økter (1 kalenderår)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frafall
Tidsramme: Etter 36 økter (1 kalenderår)
Hvor mange økter hver pasient deltok på av de 36 øktene.
Etter 36 økter (1 kalenderår)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Ministry of Health and Social Affairs, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 52-6104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere