자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 인지 행동 치료(CBT) 및 레크리에이션 활동
2020년 10월 19일 업데이트: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet
자폐스펙트럼장애 성인의 인지행동치료와 여가활동. 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애가 있고 정상적인 지능을 가진 성인이 6-8명의 참가자로 구성된 그룹에서 인지 행동 치료 또는 레크리에이션 활동을 통한 그룹 치료의 36개 세션(1년)에서 개선되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애를 가진 정신과 환자와 정상 지능을 가진 정신과 환자에 대한 두 가지 집단 개입을 비교하는 것이다.
레크리에이션 활동 중재는 지역 사회 내에서 쉽게 조직되는 영향이 적은 옵션으로 사용되었습니다.
위약이 아닙니다. 오히려 그것은 구조화된 사회적 환경과 그룹 설정에서 나오는 긍정적인 효과를 통제합니다.
연구자들은 두 중재 모두 삶의 질 향상, 웰빙 및 정신 증상 완화로 이어질 것이며, 인지 행동 치료 중재에서 레크리에이션 활동에 비해 더 큰 효과가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
치료 시작 후 5년 반 이내에 누적 후속 조치가 이루어졌습니다.
이 5년 반 시점에 환자 그룹에 맞게 조정된 추가 질문이 추가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, SE-11281
- Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애의 임상 진단
- 주류 교육에서 가정하는 정상적인 지능
- 그룹 설정 수락
- 스스로 병원으로 이동할 수 있음(지원 여부에 관계없이)
제외 기준:
- 현재 약물 남용
- 현재의 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동치료
그룹 환경에서 인지 행동 치료의 36주 세션(1년).
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CBT 개입은 (a) 구조, (b) 그룹 설정, (c) 심리 교육, (d) 사회적 훈련 및 (e) CBT의 다섯 가지 요소로 구성됩니다. 참가자들에게는 1년 동안의 세션 계획이 제시되었고 모든 자료를 보관할 수 있는 바인더가 제공되었습니다. 또한 각 세션은 (1) 오늘의 의제 소개 및 발표, (2) 이전 세션의 숙제 재개, (3) 세션 주제에 대한 심리 교육적 강의 및 토론, ( 4) 빵이나 샌드위치를 곁들인 커피 브레이크, 사회적 상호 작용, (5) 이완 또는 마음챙김 운동, (6) 세션 주제에 대한 토론 및 연습, (7) 숙제 분배 및 (8) 평가 및 세션 종료. |
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활성 비교기: 레크리에이션 활동 중재
사회적 상호 작용을 가능하게 하고 사회적 고립을 깨기 위한 그룹 개입의 36개 세션(1년).
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치료사는 심리 교육, 사회 훈련 또는 CBT와 같은 의도적인 개입을 제공하지 않았습니다.
대신 개입은 구조와 그룹 설정에만 의존했습니다.
첫 번째 세션에서 참가자들은 그들이 참여하고 싶은 그룹 활동을 작성하도록 요청 받았습니다.
치료사는 박물관 방문, 보드 게임 플레이, 요리, 식당 방문, 보트 타기, 영화 관람, 산책과 같은 제안된 활동 목록을 만들었습니다.
참가자들은 다음 세션의 활동에 투표했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 인벤토리(QOLI, Frisch et al. 1992)
기간: 기준선, 36회 세션(1년) 후 및 치료 종료 후 5년 이내에 누적 추적
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기준선에서 삶의 질 인벤토리의 변화.
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기준선, 36회 세션(1년) 후 및 치료 종료 후 5년 이내에 누적 추적
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일관성의 의미(SoC, Antonovsky 1993)
기간: 기준선 및 36회 세션 후(1년)
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자체 평가 척도, 기준선에서 변경
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기준선 및 36회 세션 후(1년)
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10개 항목 Rosenberg 자기 존중 척도(RSES, Rosenberg 1962)
기간: 치료 전(기준선) 및 36회 세션 후(1년)
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이것은 자존감, 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.
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치료 전(기준선) 및 36회 세션 후(1년)
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Clinical Global Impression 척도의 환자 버전 - 심각도(환자 CGI-S)
기간: 치료 전 및 36회 세션 후(1년)
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환자가 평가한 기준선에서의 장애 심각도.
기준선에서 변경합니다.
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치료 전 및 36회 세션 후(1년)
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임상 전체 인상 척도 - 개선(환자 CGI-I)
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 종료 후 5년 이내에 누적 추적 조사 시
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7단계 리커트 척도의 환자 등급
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치료 전(기준선) 및 치료 종료 후 5년 이내에 누적 추적 조사 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증 지수(AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
기간: 기준선 및 36회 세션 후(1년)
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자폐 특성을 측정하기 위한 50개 항목 선별 도구.
기준선에서 변경합니다.
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기준선 및 36회 세션 후(1년)
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성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS, Kessler et al. 2005)
기간: 기준선 및 36회 세션 후(1년)
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부주의, 과잉행동, 충동성을 측정하기 위한 자기평가 척도입니다.
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기준선 및 36회 세션 후(1년)
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Beck 우울증 인벤토리(BDI, Beck et al. 1996)
기간: 기준선 및 36회 세션 후(1년)
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이것은 우울증을 평가하기 위한 20개 항목의 설문지입니다.
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기준선 및 36회 세션 후(1년)
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증상 체크리스트 90(SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
기간: 기준선 및 36회 세션 후(1년)
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다양한 정신과적 증상의 유무와 심각도를 평가하는 90개 항목의 자체 평가 설문지입니다.
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기준선 및 36회 세션 후(1년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈락
기간: 36회 세션 후(1년)
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36개 세션 중 각 환자가 참석한 세션 수입니다.
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36회 세션 후(1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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