Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja virkistystoiminta autismispektrihäiriöille (ASD)
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet
Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja virkistystoiminta aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, paranevatko aikuiset, joilla on autismikirjon häiriö ja normaali älykkyys 36 kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmähoidosta (1 kalenterivuosi), tai virkistystoimintaa 6-8 osallistujan ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kahta ryhmäinterventiota psykiatrisille potilaille, joilla on autismikirjon häiriö ja normaali älykkyys: kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka on kehitetty sopimaan autismikirjon häiriöstä kärsiville aikuisille, ja virkistystoimintaa, joka mahdollistaa sosiaalisen vuorovaikutuksen.
Virkistystoiminnan interventio toimi vähävaikutteisena vaihtoehtona, joka oli helposti järjestettävä yhteisön sisällä.
Se ei ole lumelääke; pikemminkin se ohjaa positiivisia vaikutuksia, jotka tulevat rakenteellisesta sosiaalisesta ympäristöstä ja ryhmäympäristöstä.
Tutkijat olettivat, että molemmat interventiot parantaisivat elämänlaatua, hyvinvointia ja psykiatristen oireiden lievitystä, millä olisi suurempi vaikutus kognitiivisen käyttäytymisterapian interventioon verrattuna virkistystoimintaan.
Kumulatiivinen seuranta suoritettiin 5 1/2 vuoden sisällä hoitojen aloittamisesta.
Potilasryhmään mukautettuja lisäkysymyksiä lisättiin tässä 5 1/2 vuoden ajankohdassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE-11281
- Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriöiden kliininen diagnoosi
- Normaali älykkyys yleisopetuksen oletuksena
- Ryhmäasetuksen hyväksyminen
- Mahdollisuus kuljettaa itsensä klinikalle (tuella tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Nykyinen psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
36 viikoittaista (1 kalenterivuosi) kognitiivista käyttäytymisterapiaa ryhmässä.
|
CBT-interventio koostui viidestä osasta: (a) rakenne, (b) ryhmäjärjestely, (c) psykokasvatus, (d) sosiaalinen koulutus ja (e) CBT. Osallistujille esiteltiin koko vuoden istuntosuunnitelma ja annettiin kansi, jossa he säilyttivät kaikki materiaalit. Lisäksi jokaisessa istunnossa noudatettiin tiukkaa agendaa: (1) päivän esittely ja esittely, (2) edellisen istunnon kotitehtävien ansioluettelo, (3) psykokasvatusluento ja keskustelut istunnon aiheesta, ( 4) kahvitauko pullojen tai voileipien kera ja sosiaalinen vuorovaikutus, (5) rentoutumis- tai mindfulness-harjoitus, (6) keskustelut ja harjoitukset istunnon aiheesta, (7) läksyjen jako ja (8) arviointi ja istunnon lopetus. |
|
Active Comparator: Virkistystoiminnan interventio
36 istuntoa (1 kalenterivuosi) ryhmäinterventiota sosiaalisen vuorovaikutuksen mahdollistamiseksi ja sosiaalisen eristyneisyyden murtamiseksi.
|
Terapeutit eivät tarjonneet mitään tahallisia interventioita, kuten psykoedukaatiota, sosiaalista koulutusta tai CBT:tä.
Sen sijaan interventio perustui vain rakenteeseen ja ryhmän asettamiseen.
Ensimmäisen istunnon aikana osallistujia pyydettiin kirjoittamaan ryhmätehtävät, joihin he haluaisivat osallistua.
Terapeutit laativat listan ehdotetuista aktiviteeteista, kuten museovierailusta, lautapelien pelaamisesta, ruoanlaitosta, ravintolavierailuista, veneilystä, elokuvateatterista ja kävelystä.
Osallistujat äänestivät seuraavan istunnon toiminnan puolesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Quality of Life Inventory (QOLI, Frisch et al. 1992)
Aikaikkuna: Lähtötaso 36 hoitokerran jälkeen (1 kalenterivuosi) ja kumulatiivisessa seurannassa 5 vuoden sisällä hoidon lopettamisesta
|
Muutokset elämänlaatuinventaariossa lähtötasosta.
|
Lähtötaso 36 hoitokerran jälkeen (1 kalenterivuosi) ja kumulatiivisessa seurannassa 5 vuoden sisällä hoidon lopettamisesta
|
|
Sense of Coherence (SoC, Antonovsky 1993)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
Itsearviointiasteikko, muutos lähtötasosta
|
Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
|
Kymmenen kohdan Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES, Rosenberg 1962)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (perustila) ja 36 hoitokerran jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
Tätä käytettiin mittaamaan itsetuntoa, muutosta lähtötasosta.
|
Ennen hoitoa (perustila) ja 36 hoitokerran jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
|
Kliinisen globaalin vaikutelman asteikon potilasversiot – vakavuus (potilas CGI-S)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 36 hoitokerran jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
Potilaan arvioima häiriön vaikeus lähtötilanteessa.
Muutos lähtötasosta.
|
Ennen hoitoa ja 36 hoitokerran jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
|
Kliininen globaali impressioasteikko – paraneminen (potilas CGI-I)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (lähtötilanteessa) ja kumulatiivisessa seurannassa 5 vuoden sisällä hoidon lopettamisen jälkeen
|
Potilasarvio seitsemänportaisella Likert-asteikolla
|
Ennen hoitoa (lähtötilanteessa) ja kumulatiivisessa seurannassa 5 vuoden sisällä hoidon lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismiosamäärä (AQ, Baron-Cohen ym. 2001)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
50 kohteen seulontalaite autististen ominaisuuksien mittaamiseen.
Muutos lähtötasosta.
|
Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS, Kessler et al. 2005)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
Tämä on itsearviointiasteikko, jolla mitataan tarkkaamattomuutta, yliaktiivisuutta ja impulsiivisuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI, Beck et al. 1996)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
Tämä on 20 kohdan kyselylomake masennuksen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
|
Oireiden tarkistuslista 90 (SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
Tämä on 90 kohdan itsearviointikysely, jossa arvioidaan erilaisten psykiatristen oireiden esiintymistä ja vakavuutta
|
Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopettaa
Aikaikkuna: 36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
Kuinka monta hoitokertaa kukin potilas osallistui 36 istunnosta.
|
36 istunnon jälkeen (1 kalenterivuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 52-6104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .