Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie (CGT) en recreatieve activiteit voor autismespectrumstoornissen (ASS)

19 oktober 2020 bijgewerkt door: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet

Cognitieve gedragstherapie en recreatieve activiteit voor volwassenen met autismespectrumstoornissen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om te bepalen of volwassenen met een autismespectrumstoornis en met normale intelligentie verbeteren na 36 sessies (1 kalenderjaar) groepsbehandeling met cognitieve gedragstherapie of recreatieve activiteit in groepen met 6-8 deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om twee groepsinterventies voor psychiatrische patiënten met een autismespectrumstoornis en normale intelligentie te vergelijken: cognitieve gedragstherapie die is ontwikkeld voor volwassenen met een autismespectrumstoornis, en recreatieve activiteit die sociale interactie mogelijk maakt. De recreatieve activiteitsinterventie diende als een low-impact optie, gemakkelijk georganiseerd binnen de gemeenschap. Het is geen placebo; het controleert eerder voor de positieve effecten die voortkomen uit een gestructureerde sociale omgeving en groepssetting. De onderzoekers veronderstelden dat beide interventies zouden leiden tot een verbetering van de kwaliteit van leven, het welzijn en verlichting van psychiatrische symptomen, met een groter effect in de Cognitieve Gedragstherapie-interventie in vergelijking met recreatieve activiteiten. Binnen 5 1/2 jaar na de start van de behandelingen vond een cumulatieve follow-up plaats. Op dit tijdstip van 5 1/2 jaar werden aanvullende vragen toegevoegd, aangepast aan de patiëntengroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, SE-11281
        • Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van autismespectrumstoornissen
  • Normale intelligentie zoals aangenomen door regulier onderwijs
  • Acceptatie van een groepsinstelling
  • Zichzelf naar de kliniek kunnen vervoeren (met of zonder ondersteuning)

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel middelenmisbruik
  • Huidige psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
36 wekelijkse sessies (1 kalenderjaar) cognitieve gedragstherapie in groepsverband.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie

De CGT-interventie bestond uit vijf elementen: (a) structuur, (b) groepsvorming, (c) psycho-educatie, (d) sociale training en (e) CGT.

De deelnemers kregen het sessieplan voor het hele jaar en kregen een map waarin ze alle materialen bewaarden. Bovendien volgde elke sessie een strikte agenda: (1) introductie en presentatie van de agenda van de dag, (2) samenvatting van huiswerkopdrachten van de vorige sessie, (3) psycho-educatieve lezing en discussies over het onderwerp van de sessie, ( 4) koffiepauze met broodjes of sandwiches, en sociale interactie, (5) ontspannings- of mindfulness-oefening, (6) discussies en oefeningen over het onderwerp van de sessie, (7) huiswerkverdeling en (8) evaluatie en einde van de sessie.
Actieve vergelijker: Recreatieve activiteitsinterventie
36 sessies (1 kalenderjaar) van een groepsinterventie om sociale interactie mogelijk te maken en sociaal isolement te doorbreken.
Gedragsmatig: Recreatieve activiteitsinterventie
De therapeuten boden geen bewuste interventies aan, zoals psycho-educatie, sociale training of CBT. In plaats daarvan was de interventie alleen gebaseerd op structuur en groepssetting. Tijdens de eerste sessie werd de deelnemers gevraagd om groepsactiviteiten op te schrijven waaraan ze zouden willen deelnemen. De therapeuten maakten een lijst met de voorgestelde activiteiten, zoals musea bezoeken, bordspellen spelen, koken, restaurantbezoeken, varen, bioscoop en wandelen. De deelnemers stemden voor de activiteit van de volgende sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De inventaris van de kwaliteit van leven (QOLI, Frisch et al. 1992)
Tijdsspanne: Baseline, na 36 sessies (1 kalenderjaar) en bij een cumulatieve follow-up binnen 5 jaar na beëindiging van de behandeling
Veranderingen in de inventarisatie van de kwaliteit van leven vanaf de basislijn.
Baseline, na 36 sessies (1 kalenderjaar) en bij een cumulatieve follow-up binnen 5 jaar na beëindiging van de behandeling
Gevoel van coherentie (SoC, Antonovsky 1993)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 36 sessies (1 kalenderjaar)
Zelfbeoordelingsschaal, verandering ten opzichte van baseline
Bij baseline en na 36 sessies (1 kalenderjaar)
De Rosenberg Self Esteem Scale met tien items (RSES, Rosenberg 1962)
Tijdsspanne: Voor behandeling (baseline) en na 36 sessies (1 kalenderjaar)
Dit werd gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te meten, verandering ten opzichte van baseline.
Voor behandeling (baseline) en na 36 sessies (1 kalenderjaar)
De patiëntversies van de Clinical Global Impression-schaal - Ernst (patiënt-CGI-S)
Tijdsspanne: Voor behandeling en na 36 zittingen (1 kalenderjaar)
Ernst van de stoornis bij baseline beoordeeld door de patiënt. Wijziging ten opzichte van de basislijn.
Voor behandeling en na 36 zittingen (1 kalenderjaar)
Clinical Global Impression-schaal - Verbetering (patiënt CGI-I)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (bij baseline) en bij een cumulatieve follow-up binnen 5 jaar na beëindiging van de behandeling
Patiëntbeoordeling op een zevenstaps Likert-schaal
Vóór de behandeling (bij baseline) en bij een cumulatieve follow-up binnen 5 jaar na beëindiging van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autismequotiënt (AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 36 sessies (1 kalenderjaar)
Een screeningsinstrument met 50 items voor het meten van autistische kenmerken. Wijziging ten opzichte van de basislijn.
Bij baseline en na 36 sessies (1 kalenderjaar)
Zelfrapportageschaal voor ADHD bij volwassenen (ASRS, Kessler et al. 2005)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 36 sessies (1 kalenderjaar)
Dit is een zelfbeoordelingsschaal voor het meten van onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit.
Bij baseline en na 36 sessies (1 kalenderjaar)
Beck Depressie Inventarisatie (BDI, Beck et al. 1996)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 36 sessies (1 kalenderjaar)
Dit is een vragenlijst met 20 items om depressie te beoordelen.
Bij baseline en na 36 sessies (1 kalenderjaar)
Symptoomchecklist 90 (SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 36 sessies (1 kalenderjaar)
Dit is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 90 items die de aanwezigheid en ernst van verschillende psychiatrische symptomen beoordeelt
Bij baseline en na 36 sessies (1 kalenderjaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afvaller
Tijdsspanne: Na 36 zittingen (1 kalenderjaar)
Hoeveel sessies heeft elke patiënt bijgewoond van de 36 sessies.
Na 36 zittingen (1 kalenderjaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Ministry of Health and Social Affairs, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 52-6104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren